Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Τελευταία ενημέρωση :
27/11/2024

φάρμακο κατά του καρκίνου

Trastuzumab

Ενέσιμο

Σταθερότητα διαλυμάτων

Σταθερότητα σε μίγματα

Παράγοντας που επηρεάζει τη σταθερότητα

Συμβατότητες

Τρόπος χορήγησης

Βιβλιογραφία

pdf

Εμπορική ονομασία

Εμπορική ονομασία

Οι εμπορικές ονομασίες είναι ενδεικτικές και η σύνθεση των εκδόχων μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη χώρα και τα εργαστήρια

Herceptin	Yhdistyneet arabiemiirikunnat, Αίγυπτος, Αργεντινή, Αυστραλία, Αυστρία, Βέλγιο, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Δανία, Εκουαδόρ, Ελβετία, Ελλάδα, Η.Π.Α., Ιαπωνία, Ιράν, Ιρλανδία, Ισλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Καναδάς, Κολομβία, Λουξεμβούργο, Μαλαισία, Μαρόκο, Μεγάλη Βρετανία, Μεξικό, νέα Ζηλανδία, Νορβηγία, Ολλανδία, Ουγγαρία, Περού, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σαουδική Αραβία, Σουηδία, Τουρκία, Φινλανδία, Χιλή
Herclon	Περού
Hertraz	Χιλή
Herzuma	Βέλγιο, Γαλλία, Γερμανία, Η.Π.Α., Ισπανία, Μεγάλη Βρετανία
Kanjinti	Βέλγιο, Γερμανία, Ισπανία, Μεγάλη Βρετανία
Trastuzumab Baxter	νέα Ζηλανδία
Trazimera	Μεγάλη Βρετανία

Σταθερότητα διαλυμάτων

Ενέσιμο

Σταθερότητα διαλυμάτων : Trastuzumab

Υποδοχέας

Διαλυτικό

Συγκέντρωση

Θερμοκρασία

Αποθήκευση

Διάρκεια σταθερότητας

Βιβλιογραφία

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

21 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

48

Ώρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

21 mg/ml

23-27°C

Προστατεύετε από το φως

3

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ

21 mg/ml

4°C

Προστατεύετε από το φως

30

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Ύαλος

Ενέσιμο ύδωρ + αντιβακτηριακό

21 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

μερικώς χρησιμοποιημένα μπουκάλια

Ενέσιμο ύδωρ

21 mg/ml

2-5°C

Προστατεύετε από το φως

90

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυβινυλοχλωρίδιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

mg/ml

<30°C

Απροσδιόριστο

24

Ώρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

Πολυβινυλοχλωρίδιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

30

Ημέρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

Πολυβινυλοχλωρίδιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

42

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυβινυλοχλωρίδιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυβινυλοχλωρίδιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Φως

24

Ώρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυβινυλοχλωρίδιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυβινυλοχλωρίδιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυβινυλοχλωρίδιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυβινυλοχλωρίδιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Φως

24

Ώρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυβινυλοχλωρίδιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

mg/ml

<30°C

Απροσδιόριστο

24

Ώρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

30

Ημέρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,32 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,32 mg/ml

23-27°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,56 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,56 mg/ml

23-27°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυαιθυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυπροπυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

mg/ml

<30°C

Απροσδιόριστο

24

Ώρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

Πολυπροπυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

30

Ημέρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

Πολυπροπυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων C

Πολυπροπυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυπροπυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,4 mg/ml

25°C

Με ή χωρίς φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων C

Πολυπροπυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,8 mg/ml

4°C

Προστατεύετε από το φως

180

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων B+

Πολυπροπυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυπροπυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

2,4 mg/ml

4°C

Προστατεύετε από το φως

180

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων B+

Πολυπροπυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων C

Πολυπροπυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυπροπυλένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

4 mg/ml

25°C

Με ή χωρίς φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων C

Πολυολεφίνη

Ενέσιμο ύδωρ

21 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

63

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

42

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Φως

24

Ώρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

21

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,3 mg/ml

30°C

Προστατεύετε από το φως

48

Ώρα

Βιολογική ανάλυση

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,8 mg/ml

18-22°C

Προστατεύετε από το φως

180

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων B+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,8 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

180

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων B+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

Προστατεύετε από το φως

90

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

76

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0.3 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0.3 mg/ml

30°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Απροσδιόριστο

3

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Απροσδιόριστο

90

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

2,4 mg/ml

18-22°C

Προστατεύετε από το φως

180

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων B+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

2,4 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

180

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων B+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

3,8 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

35

Ημέρα

Βιολογική ανάλυση

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

7

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Φως

24

Ώρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

3.8 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Πολυολεφίνη

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

3.8 mg/ml

30°C

Προστατεύετε από το φως

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

Συμπολυμερές του αιθυλενίου και του οξικ

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

42

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

βιοϊσοδύναμα

σύριγγα πολυπροπυλένιο

Ουδέν

120 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

48

Ώρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

σύριγγα πολυπροπυλένιο

Ουδέν

120 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

28

Ημέρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

σύριγγα πολυπροπυλένιο

Ουδέν

120 mg/ml

<30°C

Φως

6

Ώρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

Σύριγγα πολυανθρακικό

Ουδέν

120 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

28

Ημέρα

Δεδομένα σταθερότητας του κατασκευαστή/ών

Ελαστομερές πολυισοπρένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

21

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Ελαστομερές πολυισοπρένιο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Προστατεύετε από το φως

76

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+

Απροσδιόριστο

Χλωριούχο νάτριο 0,9%

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

Απροσδιόριστο

28

Ημέρα

Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων D

Mentions Légales