Dernière mise à jour :
19/11/2024
Bibliographie   Bibliographie 4271  
Type : Revue
Lien Internet : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31102205

Equipes de recherche : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Auteurs : Yun J, Kim J, Chung J, Hwang S-J, Park S-J.
Titre : Extended Stability of Reconstituted and Diluted SB3 (Trastuzumab Biosimilar) Assessed by Physicochemical and Biological Properties
Référence : Adv Ther 2019

Niveau de preuve : 
Niveau de preuve A +
Stabilité physique : 
 Aspect visuel  Comptage particulaire Protéines : chromatographie d'exclusion de gel Protéines : diffusion dynamique de la lumière 
Stabilité chimique : 
électrophorèse capillaire
Autres méthodes : 
Mesure du pH 
Commentaires : 
Protéines : activité biologique par culture cellulaire
Protéines : activité biologique par technique enzymatique

Liste des molécules
injectableTrastuzumab Anticancéreux
Stabilité des solutions Verre Eau pour préparation injectable 21 mg/ml 23-27°C A l’abri de la lumière
3 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyéthylène Chlorure de sodium 0,9% 0,32 mg/ml 2-8°C A l’abri de la lumière
28 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyéthylène Chlorure de sodium 0,9% 0,32 mg/ml 23-27°C A l’abri de la lumière
28 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyéthylène Chlorure de sodium 0,9% 0,56 mg/ml 2-8°C A l’abri de la lumière
28 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyéthylène Chlorure de sodium 0,9% 0,56 mg/ml 23-27°C A l’abri de la lumière
28 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyéthylène Chlorure de sodium 0,9% 4 mg/ml 2-8°C A l’abri de la lumière
28 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyéthylène Chlorure de sodium 0,9% 4 mg/ml 23-27°C A l’abri de la lumière
28 Jour
Biosimilaire

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