Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Última actualización :
18/04/2024

Fármacos contra el cáncer

Trastuzumab

Inyectables

Estabilidad en solucion

Estabilidad en mezcla

Factores que influyen sobre la estabilidad

Compatibilidades

Método de inyección

Bibliografía

Pdf

Nombre comercial

Nombre comercial

Los nombres comerciales son orientativos y los excipientes de la formulación pueden ser distintos dependiendo del país y del laboratorio fabricante.

Herceptin	Alemania, Arabia Saudita, Argentina, Australia, Austria, Bélgica, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Dinamarca, Ecuador, Egipto, Emiratos Árabes Unidos, España, Estados Unidos de América, Finlandia, Francia, Gran Bretaña, Grecia, Hungría, Irán, Irlanda, Islandia, Italia, Japón, Luxemburgo, Malasia, Marruecos, Marruecos, México, Noruega, Nueva Zelanda, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumania, Suecia, Suiza, Turquía
Herclon	Marruecos
Hertraz	Chile
Herzuma	Alemania, Bélgica, España, Estados Unidos de América, Francia, Gran Bretaña
Kanjinti	Alemania, Bélgica, España, Gran Bretaña
Trastuzumab Baxter	Nueva Zelanda
Trazimera	Gran Bretaña

Estabilidad en solucion

Inyectables

Estabilidad en solucion : Trastuzumab

Envase

Solvente

Concentración

Temperatura

Conservación

Duración de la estabilidad

Bibliografía

Vidrio

Agua para preparación inyectable

21 mg/ml

2-8°C

No precisada

48

Hora

Datos de estabilidad del fabricante

Vidrio

Agua para preparación inyectable

21 mg/ml

23-27°C

A cubierto de la luz

3

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Vidrio

Agua para preparación inyectable

21 mg/ml

4°C

A cubierto de la luz

30

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Vidrio

Agua + bacteriostático

21 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

28

Día

Datos de estabilidad del fabricante

Botellas parcialmente usadas

Agua para preparación inyectable

21 mg/ml

2-5°C

A cubierto de la luz

90

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Cloruro de polivinilo

Cloruro de sodio 0,9%

mg/ml

<30°C

No precisada

24

Hora

Datos de estabilidad del fabricante

Cloruro de polivinilo

Cloruro de sodio 0,9%

? mg/ml

2-8°C

No precisada

30

Día

Datos de estabilidad del fabricante

Cloruro de polivinilo

Cloruro de sodio 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

No precisada

42

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Cloruro de polivinilo

Cloruro de sodio 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

7

Día

Nivel de evidencia A+

Cloruro de polivinilo

Cloruro de sodio 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Luz

24

Hora

Nivel de evidencia A+

Cloruro de polivinilo

Cloruro de sodio 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

No precisada

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Cloruro de polivinilo

Cloruro de sodio 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

No precisada

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Cloruro de polivinilo

Cloruro de sodio 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

7

Día

Nivel de evidencia A+

Cloruro de polivinilo

Cloruro de sodio 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Luz

24

Hora

Nivel de evidencia A+

Cloruro de polivinilo

Cloruro de sodio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

No precisada

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Polietileno

Cloruro de sodio 0,9%

mg/ml

<30°C

No precisada

24

Hora

Datos de estabilidad del fabricante

Polietileno

Cloruro de sodio 0,9%

? mg/ml

2-8°C

No precisada

30

Día

Datos de estabilidad del fabricante

Polietileno

Cloruro de sodio 0,9%

0,32 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Polietileno

Cloruro de sodio 0,9%

0,32 mg/ml

23-27°C

A cubierto de la luz

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Polietileno

Cloruro de sodio 0,9%

0,56 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Polietileno

Cloruro de sodio 0,9%

0,56 mg/ml

23-27°C

A cubierto de la luz

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Polietileno

Cloruro de sodio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Polietileno

Cloruro de sodio 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

A cubierto de la luz

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Polipropileno

Cloruro de sodio 0,9%

mg/ml

<30°C

No precisada

24

Hora

Datos de estabilidad del fabricante

Polipropileno

Cloruro de sodio 0,9%

? mg/ml

2-8°C

No precisada

30

Día

Datos de estabilidad del fabricante

Polipropileno

Cloruro de sodio 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

28

Día

Nivel de evidencia C

Polipropileno

Cloruro de sodio 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

No precisada

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Polipropileno

Cloruro de sodio 0,9%

0,4 mg/ml

25°C

Con o sin luz

28

Día

Nivel de evidencia C

Polipropileno

Cloruro de sodio 0,9%

0,8 mg/ml

4°C

A cubierto de la luz

180

Día

Nivel de evidencia B+

Polipropileno

Cloruro de sodio 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

No precisada

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Polipropileno

Cloruro de sodio 0,9%

2,4 mg/ml

4°C

A cubierto de la luz

180

Día

Nivel de evidencia B+

Polipropileno

Cloruro de sodio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

28

Día

Nivel de evidencia C

Polipropileno

Cloruro de sodio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

No precisada

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Polipropileno

Cloruro de sodio 0,9%

4 mg/ml

25°C

Con o sin luz

28

Día

Nivel de evidencia C

Poliolefina

Agua para preparación inyectable

21 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

63

Día

Nivel de evidencia A+

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

No precisada

42

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

7

Día

Nivel de evidencia A+

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Luz

24

Hora

Nivel de evidencia A+

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

21

Día

Nivel de evidencia A+

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0,3 mg/ml

30°C

A cubierto de la luz

48

Hora

Análisis biológico

Biosimilar

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0,8 mg/ml

18-22°C

A cubierto de la luz

180

Día

Nivel de evidencia B+

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0,8 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

180

Día

Nivel de evidencia B+

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

A cubierto de la luz

90

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

76

Día

Nivel de evidencia A+

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0.3 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0.3 mg/ml

30°C

A cubierto de la luz

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

No precisada

3

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

No precisada

90

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

2,4 mg/ml

18-22°C

A cubierto de la luz

180

Día

Nivel de evidencia B+

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

2,4 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

180

Día

Nivel de evidencia B+

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

3,8 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

35

Día

Análisis biológico

Biosimilar

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

7

Día

Nivel de evidencia A+

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Luz

24

Hora

Nivel de evidencia A+

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

3.8 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Poliolefina

Cloruro de sodio 0,9%

3.8 mg/ml

30°C

A cubierto de la luz

28

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Etilén-vinil-acetato

Cloruro de sodio 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

No precisada

42

Día

Nivel de evidencia A+

Biosimilar

Jeringa polipropileno

Ninguno

120 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

48

Hora

Datos de estabilidad del fabricante

Jeringa polipropileno

Ninguno

120 mg/ml

2-8°C

No precisada

28

Día

Datos de estabilidad del fabricante

Jeringa polipropileno

Ninguno

120 mg/ml

<30°C

Luz

6

Hora

Datos de estabilidad del fabricante

Jeringa policarbonato

Ninguno

120 mg/ml

2-8°C

No precisada

28

Día

Datos de estabilidad del fabricante

Elastómero de poliisopreno

Cloruro de sodio 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

21

Día

Nivel de evidencia A+

Elastómero de poliisopreno

Cloruro de sodio 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

A cubierto de la luz

76

Día

Nivel de evidencia A+

No precisado

Cloruro de sodio 0,9%

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

No precisada

28

Día

Nivel de evidencia D

Mentions Légales