Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Ultimo aggiornamento :
27/11/2024

farmaco contro il cancro

Trastuzumab

Iniezione

Stabilità in soluzione

Stabilità in miscela

Fattori che influenzano la stabilità

Compatibilità

metodo di iniezione

Bibliografia

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Nome commerciale

Nome commerciale

Trade names are indicative and excipients composition can be different depending on the country and manufacturers

Herceptin	Arabia Saudita, Argentina, Australia, Austria, Belgio, Brasile, Canada, Chile, Colombia, Danimarca, Ecuador, Egitto, Emirati Arabi Uniti, Finlandia, Francia, Germania, Giappone, Gran Bretagna, Grecia, Iran, Irlanda, Islanda, Italia, Lussemburgo, Malaysia, Marocco, Messico, Norvegia, nuova Zelanda, Paesi Bassi, Perù, Polonia, Portogallo, Romania, Spagna, Stati Uniti d’America, Svezia, Svizzera, Turchia, Ungheria
Herclon	Perù
Hertraz	Chile
Herzuma	Belgio, Francia, Germania, Gran Bretagna, Spagna, Stati Uniti d’America
Kanjinti	Belgio, Germania, Gran Bretagna, Spagna
Trastuzumab Baxter	nuova Zelanda
Trazimera	Gran Bretagna

Stabilità in soluzione

Iniezione

Stabilità in soluzione : Trastuzumab

contenitore

Solvente

Concentrazione

Temperatura

Conservazione

Durata della stabilità

Bibliografia

Vetro

Acqua per preparato iniettabile

21 mg/ml

2-8°C

Non precisata

48

Ora

Dati di stabilità del produttore

Vetro

Acqua per preparato iniettabile

21 mg/ml

23-27°C

Al riparo dalla luce

3

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Vetro

Acqua per preparato iniettabile

21 mg/ml

4°C

Al riparo dalla luce

30

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Vetro

Acqua + sostanza batteriostatica

21 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Dati di stabilità del produttore

bottiglie parzialmente usate

Acqua per preparato iniettabile

21 mg/ml

2-5°C

Al riparo dalla luce

90

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Cloruro di polivinile

Cloruro di sodio 0,9%

mg/ml

<30°C

Non precisata

24

Ora

Dati di stabilità del produttore

Cloruro di polivinile

Cloruro di sodio 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Non precisata

30

Giorno

Dati di stabilità del produttore

Cloruro di polivinile

Cloruro di sodio 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Non precisata

42

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Cloruro di polivinile

Cloruro di sodio 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

7

Giorno

Livello di evidenza A+

Cloruro di polivinile

Cloruro di sodio 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Luce

24

Ora

Livello di evidenza A+

Cloruro di polivinile

Cloruro di sodio 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Non precisata

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Cloruro di polivinile

Cloruro di sodio 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Non precisata

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Cloruro di polivinile

Cloruro di sodio 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

7

Giorno

Livello di evidenza A+

Cloruro di polivinile

Cloruro di sodio 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Luce

24

Ora

Livello di evidenza A+

Cloruro di polivinile

Cloruro di sodio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Non precisata

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Polietilene

Cloruro di sodio 0,9%

mg/ml

<30°C

Non precisata

24

Ora

Dati di stabilità del produttore

Polietilene

Cloruro di sodio 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Non precisata

30

Giorno

Dati di stabilità del produttore

Polietilene

Cloruro di sodio 0,9%

0,32 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Polietilene

Cloruro di sodio 0,9%

0,32 mg/ml

23-27°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Polietilene

Cloruro di sodio 0,9%

0,56 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Polietilene

Cloruro di sodio 0,9%

0,56 mg/ml

23-27°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Polietilene

Cloruro di sodio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Polietilene

Cloruro di sodio 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Polipropilene

Cloruro di sodio 0,9%

mg/ml

<30°C

Non precisata

24

Ora

Dati di stabilità del produttore

Polipropilene

Cloruro di sodio 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Non precisata

30

Giorno

Dati di stabilità del produttore

Polipropilene

Cloruro di sodio 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Livello di evidenza C

Polipropilene

Cloruro di sodio 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Non precisata

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Polipropilene

Cloruro di sodio 0,9%

0,4 mg/ml

25°C

Con o senza luce

28

Giorno

Livello di evidenza C

Polipropilene

Cloruro di sodio 0,9%

0,8 mg/ml

4°C

Al riparo dalla luce

180

Giorno

Livello di evidenza B+

Polipropilene

Cloruro di sodio 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Non precisata

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Polipropilene

Cloruro di sodio 0,9%

2,4 mg/ml

4°C

Al riparo dalla luce

180

Giorno

Livello di evidenza B+

Polipropilene

Cloruro di sodio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Livello di evidenza C

Polipropilene

Cloruro di sodio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Non precisata

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Polipropilene

Cloruro di sodio 0,9%

4 mg/ml

25°C

Con o senza luce

28

Giorno

Livello di evidenza C

Poliolefina

Acqua per preparato iniettabile

21 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

63

Giorno

Livello di evidenza A+

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Non precisata

42

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

7

Giorno

Livello di evidenza A+

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Luce

24

Ora

Livello di evidenza A+

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

21

Giorno

Livello di evidenza A+

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0,3 mg/ml

30°C

Al riparo dalla luce

48

Ora

Analisi biologica

biosimilare

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0,8 mg/ml

18-22°C

Al riparo dalla luce

180

Giorno

Livello di evidenza B+

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0,8 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

180

Giorno

Livello di evidenza B+

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

Al riparo dalla luce

90

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

76

Giorno

Livello di evidenza A+

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0.3 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0.3 mg/ml

30°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Non precisata

3

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Non precisata

90

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

2,4 mg/ml

18-22°C

Al riparo dalla luce

180

Giorno

Livello di evidenza B+

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

2,4 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

180

Giorno

Livello di evidenza B+

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

3,8 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

35

Giorno

Analisi biologica

biosimilare

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

7

Giorno

Livello di evidenza A+

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Luce

24

Ora

Livello di evidenza A+

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

3.8 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

3.8 mg/ml

30°C

Al riparo dalla luce

28

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

Etilene vinilacetato

Cloruro di sodio 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Non precisata

42

Giorno

Livello di evidenza A+

biosimilare

siringa polipropilene

Nessuno

120 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

48

Ora

Dati di stabilità del produttore

siringa polipropilene

Nessuno

120 mg/ml

2-8°C

Non precisata

28

Giorno

Dati di stabilità del produttore

siringa polipropilene

Nessuno

120 mg/ml

<30°C

Luce

6

Ora

Dati di stabilità del produttore

siringa policarbonato

Nessuno

120 mg/ml

2-8°C

Non precisata

28

Giorno

Dati di stabilità del produttore

Elastomero poliisoprenico

Cloruro di sodio 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

21

Giorno

Livello di evidenza A+

Elastomero poliisoprenico

Cloruro di sodio 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

76

Giorno

Livello di evidenza A+

Non precisato

Cloruro di sodio 0,9%

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

Non precisata

28

Giorno

Livello di evidenza D

Mentions Légales