Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Последно актуализиране :
27/11/2024

противораково лекарство

Trastuzumab

Инжекция/Инжекционен

Стабилност на разтвори

Стабилност на смеси

Фактори, повлияващи стабилността

Съвместимост

Път на въвеждане

Библиография

Pdf

Търговско наименование

Търговско наименование

Търговските имена са примерни и съставът на помощните вещества може да бъде различен в зависимост от държавата и лабораториите

Herceptin	Австралия, Австрия, Аржентина, Белгия, Бразилия, Великобритания, Германия, Гърция, Дания, Египет, Еквадор, Иран, Ирландия, Исландия, Испания, Италия, Канада, Колумбия, Люксенбург, Малайзия, Мароко, Мексико, нова Зеландия, Норвегия, Обединени арабски емирства, Перу, Полша, Португалия, Румъния, Саудитска Арабия, Съединени Американски щати / САЩ, Турция, Унгария, Финландия, Франция, Холандия, Чили, Швейцария, Швеция, Япония
Herclon	Перу
Hertraz	Чили
Herzuma	Белгия, Великобритания, Германия, Испания, Съединени Американски щати / САЩ, Франция
Kanjinti	Белгия, Великобритания, Германия, Испания
Trastuzumab Baxter	нова Зеландия
Trazimera	Великобритания

Стабилност на разтвори

Инжекция/Инжекционен

Стабилност на разтвори : Trastuzumab

Контейнер

Разтворител

Концентрация

Температура

Съхранение

Продължителност на стабилността

Библиография

Стъкло

Вода за инжекции

21 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

48

Час

Данни за стабилност на производителя

Стъкло

Вода за инжекции

21 mg/ml

23-27°C

Защита от светлина

3

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Стъкло

Вода за инжекции

21 mg/ml

4°C

Защита от светлина

30

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Стъкло

Вода за инжекции + антибактериално

21 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

28

Ден

Данни за стабилност на производителя

частично използвани бутилки

Вода за инжекции

21 mg/ml

2-5°C

Защита от светлина

90

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Поливинил хлорид

Sodium chloride 0,9%

mg/ml

<30°C

Не е уточнено

24

Час

Данни за стабилност на производителя

Поливинил хлорид

Sodium chloride 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

30

Ден

Данни за стабилност на производителя

Поливинил хлорид

Sodium chloride 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

42

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Поливинил хлорид

Sodium chloride 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

Поливинил хлорид

Sodium chloride 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Светлина

24

Час

Степен на доказаност A+

Поливинил хлорид

Sodium chloride 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Поливинил хлорид

Sodium chloride 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Поливинил хлорид

Sodium chloride 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

Поливинил хлорид

Sodium chloride 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Светлина

24

Час

Степен на доказаност A+

Поливинил хлорид

Sodium chloride 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

mg/ml

<30°C

Не е уточнено

24

Час

Данни за стабилност на производителя

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

30

Ден

Данни за стабилност на производителя

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

0,32 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

0,32 mg/ml

23-27°C

Защита от светлина

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

0,56 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

0,56 mg/ml

23-27°C

Защита от светлина

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиетилен

Sodium chloride 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Защита от светлина

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полипропилен

Sodium chloride 0,9%

mg/ml

<30°C

Не е уточнено

24

Час

Данни за стабилност на производителя

Полипропилен

Sodium chloride 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

30

Ден

Данни за стабилност на производителя

Полипропилен

Sodium chloride 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

28

Ден

Степен на доказаност C

Полипропилен

Sodium chloride 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полипропилен

Sodium chloride 0,9%

0,4 mg/ml

25°C

С или без светлина

28

Ден

Степен на доказаност C

Полипропилен

Sodium chloride 0,9%

0,8 mg/ml

4°C

Защита от светлина

180

Ден

Степен на доказаност B+

Полипропилен

Sodium chloride 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полипропилен

Sodium chloride 0,9%

2,4 mg/ml

4°C

Защита от светлина

180

Ден

Степен на доказаност B+

Полипропилен

Sodium chloride 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

28

Ден

Степен на доказаност C

Полипропилен

Sodium chloride 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полипропилен

Sodium chloride 0,9%

4 mg/ml

25°C

С или без светлина

28

Ден

Степен на доказаност C

Полиолефин

Вода за инжекции

21 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

63

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

42

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Светлина

24

Час

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

21

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,3 mg/ml

30°C

Защита от светлина

48

Час

Биологичен анализ

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,8 mg/ml

18-22°C

Защита от светлина

180

Ден

Степен на доказаност B+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,8 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

180

Ден

Степен на доказаност B+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

Защита от светлина

90

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

76

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0.3 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0.3 mg/ml

30°C

Защита от светлина

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Не е уточнено

3

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Не е уточнено

90

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

2,4 mg/ml

18-22°C

Защита от светлина

180

Ден

Степен на доказаност B+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

2,4 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

180

Ден

Степен на доказаност B+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

3,8 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

35

Ден

Биологичен анализ

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

7

Ден

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Светлина

24

Час

Степен на доказаност A+

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

3.8 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

3.8 mg/ml

30°C

Защита от светлина

28

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

Етилен винил ацетат

Sodium chloride 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

42

Ден

Степен на доказаност A+

биоподобното

шприц полипропилен

Няма

120 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

48

Час

Данни за стабилност на производителя

шприц полипропилен

Няма

120 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

28

Ден

Данни за стабилност на производителя

шприц полипропилен

Няма

120 mg/ml

<30°C

Светлина

6

Час

Данни за стабилност на производителя

Спринцовка поликарбонат

Няма

120 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

28

Ден

Данни за стабилност на производителя

Полиизопренов еластомер

Sodium chloride 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

21

Ден

Степен на доказаност A+

Полиизопренов еластомер

Sodium chloride 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

76

Ден

Степен на доказаност A+

Не е уточнено

Sodium chloride 0,9%

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

Не е уточнено

28

Ден

Степен на доказаност D

Mentions Légales