Cập nhật lần cuối :
19/11/2024
Tài liệu tham khảo   Tài liệu tham khảo 4525  
Loại : Tạp chí
Đường dẫn internet : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

đội nghiên cứu : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Các tác giả : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Tiêu đề : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Tài liệu trích dẫn : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Mức độ chứng cứ : 
Cấp độ bằng chứng A+
Độ ổn định vật lý : 
Sắc ký theo loại cỡ Protein: Tán xạ ánh sáng động học Quan sát bằng mắt thường Đếm tiểu phân 
Độ ổn định hóa học : 
điện di mao quản
Các phương pháp khác : 
Các protein: hoạt tính sinh học Đo lường độ thẩm thấu 
Các nhận xét : 

Danh sách các chất
Dạng tiêmBevacizumab thuốc trị ung thư
Tính ổn định của các dung dịch Thủy tinh Không 25 mg/ml 28-32°C Tránh ánh sáng
30 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch lọ đã qua sử dụng Không 25 mg/ml 2-8°C Tránh ánh sáng
72 Giờ
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyolefin NaCl 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Tránh ánh sáng
45 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyolefin NaCl 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Tránh ánh sáng
3 Ngày
biosimilar

  Mentions Légales