Letztes “update” :
19/11/2024
Literaturverzeichnis   Literaturverzeichnis 4525  
Typ : Zeitung
Internet-Link : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Forschungsgruppen : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autoren : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Titel : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Veröffentlichung : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Niveau von Beweisen : 
Evidenzgrad A+
physikalische Stabilität : 
Größenausschluss-Chromatographie Protein: Dynamischen Lichtstreuung (DLS)  visuelle Prüfung Partikelzählung 
chemische Stabilität : 
Kapillarelektrophorese
andere Verfahren : 
Protein: biologische Aktivität Messung der Osmolalität 
Kommentare : 

Molekülverzeichnis
InjektionBevacizumab Antikrebsmittel
Stabilität der Lösung Glas Kein 25 mg/ml 28-32°C Ohne Licht
30 Tag
Biosimilar
Stabilität der Lösung teilweise gebrauchte Fläschchen Kein 25 mg/ml 2-8°C Ohne Licht
72 Stunde
Biosimilar
Stabilität der Lösung Polyolefin 0,9% Natriumchlorid 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Ohne Licht
45 Tag
Biosimilar
Stabilität der Lösung Polyolefin 0,9% Natriumchlorid 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Ohne Licht
3 Tag
Biosimilar

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