Poslední aktualizace :
18/04/2024
Bibliografija   Bibliografija 4525  
Tipas : Žurnalas
Interneto nuorodą : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Mokslinių tyrimų Komandos : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autoriai : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Pavadinimas : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Numeris : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Įrodymų lygis : 
Bandymo lygis A+
Fizinis stabilumas : 
Gelio pašalinimo chromatografija Baltymai: dinaminė šviesos difuzija Išvaizda Dalelių skaičiavimas 
Cheminis stabilumas : 
Kapiliarinė elektroforezė
Kiti metodai : 
Baltymai: biologinis aktyvumas Osmosiškumo matavimas 
Komentarai : 

Junginių sąrašas
ĮpurškimasBevacizumab Vėžio narkotikų
Tirpalų stabilumas Stiklas Nėra 25 mg/ml 28-32°C Apsaugotas nuo šviesos
30 Diena
Biologinis
Tirpalų stabilumas Dalinai naudotų butelių Nėra 25 mg/ml 2-8°C Apsaugotas nuo šviesos
72 Valanda
Biologinis
Tirpalų stabilumas Poliolefinas Natrio chloridas 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Apsaugotas nuo šviesos
45 Diena
Biologinis
Tirpalų stabilumas Poliolefinas Natrio chloridas 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Apsaugotas nuo šviesos
3 Diena
Biologinis

  Mentions Légales