Última actualización :
18/04/2024
Bibliografía   Bibliografía 4525  
Tipo : Periódico
Enlace : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Los equipos de investigación : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autores : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Título : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Número : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Nivel de evidencia : 
Nivel de evidencia A+
La estabilidad física : 
Cromatografía de exclusión por tamaños Proteína: Dispersión dinámica de luz Examen visual Conteo de partículas 
Estabilidad química : 
Electroforesis capilar
Otros métodos : 
Proteína: actividad biológica Medición de la osmolalidad 
Comentarios : 

Lista de la molécula
InyectablesBevacizumab Fármacos contra el cáncer
Estabilidad en solucion Vidrio Ninguno 25 mg/ml 28-32°C A cubierto de la luz
30 Día
Biosimilar
Estabilidad en solucion Botellas parcialmente usadas Ninguno 25 mg/ml 2-8°C A cubierto de la luz
72 Hora
Biosimilar
Estabilidad en solucion Poliolefina Cloruro de sodio 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C A cubierto de la luz
45 Día
Biosimilar
Estabilidad en solucion Poliolefina Cloruro de sodio 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C A cubierto de la luz
3 Día
Biosimilar

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