Bibliographie - 4525 - Stabilis 4.0

Последно актуализиране :
19/11/2024

Библиография

Библиография 4525

Вид :

Списание

Уеб връзка :

https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Изследователски екипи :

Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co

Автори :

Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.

Заглавие :

Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.

Референция :

Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Ниво на доказателства :

Степен на доказаност A+

AideBibliographie

физическа стабилност :

ексклузионна хроматография

Протеин: динамично разсейване на светината

Визуалната проверка

Преброяване на частиците

Химическа стабилност :

капилярна електрофореза

Други методи :

протеин: биологична активност

Измерване на осмотичното налягане

Коментари :

Списък с лекарства

Инжекция/Инжекционен

Bevacizumab

противораково лекарство

Стабилност на разтвори

Стъкло

Няма

25 mg/ml

28-32°C

Защита от светлина

30

Ден

биоподобното

Стабилност на разтвори

частично използвани бутилки

Няма

25 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

72

Час

биоподобното

Стабилност на разтвори

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

1,4 & 16.5 mg/ml

2-8°C

Защита от светлина

45

Ден

биоподобното

Стабилност на разтвори

Полиолефин

Sodium chloride 0,9%

1,4 & 16.5 mg/ml

28-32°C

Защита от светлина

3

Ден

биоподобното

Mentions Légales