Pēdējā atjaunošana :
18/04/2024
Literatūras saraksts   Literatūras saraksts 4525  
Tips : Žurnāls
Interneta saite : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Pētniecības grupas : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autori : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Nosaukums : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Numurs : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Pierādījumu līmeni : 
Pierādījumu līmenis A+
Fizikālā stabilitāte : 
Nošķiršanas gelhromatogrāfija Proteīni: dinamiskā gaismas izkliede Vizuālais aspekts Daļiņu skaitīšana 
ķīmiskā stabilitāte : 
Kapilārā elektroforēze
Citas metodes : 
Proteīns: bioloģiskā aktivitāte Osmotiskais mērījums 
Komentāri : 

Saraksti
InjekcijaBevacizumab Vēzis narkotiku
Šķīduma stabilitāte Stikls Nekāds 25 mg/ml 28-32°C Aizsargāt no gaismas
30 Diena
Bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Daļēji lietotas pudeles Nekāds 25 mg/ml 2-8°C Aizsargāt no gaismas
72 Stunda
Bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Poliolefīns Nātrija hlorīds 0.9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Aizsargāt no gaismas
45 Diena
Bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Poliolefīns Nātrija hlorīds 0.9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Aizsargāt no gaismas
3 Diena
Bioloģiski līdzīgas

  Mentions Légales