Utolsó frissítés :
18/04/2024
Irodalom   Irodalom 4525  
Type : Napló
Internet kapcsolat : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Kutatócsoportok : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Szerzők : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Cím : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Szám : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Szint Evidence : 
Szintű bizonyítékot A+
Fizikai stabilitás : 
Méretkizárásos kromatográfia Fehérje: dinamikus fényszórás Vizuális vizsgálat Részecske számlálás 
Kémiai stabilitás : 
Kapilláris elektroforézis
Más módszerek : 
Fehérje: biológiai aktivitás Mérése ozmolalitás 
Commentairesvaleur : 

Listák
InjekcióBevacizumab Rákellenes gyógyszer
Az oldatok stabilitása Üveg Egy sem 25 mg/ml 28-32°C Fénytől védve tartandó
30 Nap
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Részben használt palackok Egy sem 25 mg/ml 2-8°C Fénytől védve tartandó
72 Óra
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Poliolefin 0,9% nátrium-klorid 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Fénytől védve tartandó
45 Nap
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Poliolefin 0,9% nátrium-klorid 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Fénytől védve tartandó
3 Nap
Biohasonló

  Mentions Légales