Laatste update :
26/03/2024
Literatuur   Literatuur 4525  
Type : Artikel
Internetlink : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Onderzoeksgroepen : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Auteur : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Titel : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Nummer : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Niveau van bewijs : 
Bewijsniveau A+
Fysische stabiliteit : 
Gelpermeatiechromatografie Eiwit: dynamische lichtverstrooiïng Visueel onderzoek Deeltjestelling 
Chemische stabiliteit : 
Capillaire elektroforese
Andere methoden : 
Eiwitten: biologische activiteit Meting van osmolaliteit 
Reacties : 

Stoffenlijst
Injecteerbaar geneesmiddelBevacizumab Geneesmiddel tegen kanker
Stabiliteit in oplossing Glas Geen 25 mg/ml 28-32°C Buiten invloed van licht
30 Dag
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Gedeeltelijk gebruikte flessen Geen 25 mg/ml 2-8°C Buiten invloed van licht
72 Uur
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyolefine Natriumchloride 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Buiten invloed van licht
45 Dag
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyolefine Natriumchloride 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Buiten invloed van licht
3 Dag
Biosimilar

  Mentions Légales