Última actualização :
19/11/2024
Bibliografía   Bibliografía 4525  
tipo : jornal
ligação à Internet : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

As equipas de investigação : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autores : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
título : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
número : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Nível de evidência : 
Nível de evidência A+
estabilidade física : 
cromatografia de exclusão por tamanho Proteína: dispersão dinâmica de luz Exame visual Contagem de partículas 
Estabilidade Química : 
eletroforese capilar
outros métodos : 
Proteína: atividade biológica Medição da osmolaridade 
comentários : 

Lista de compostos
injetávelBevacizumab droga contra o câncer
Estabilidade em soluções simples vidro nenhum 25 mg/ml 28-32°C ao abrigo da luz
30 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples frascos parcialmente usados nenhum 25 mg/ml 2-8°C ao abrigo da luz
72 hora
biossimilar
Estabilidade em soluções simples Poliolefina cloreto de sódio 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C ao abrigo da luz
45 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples Poliolefina cloreto de sódio 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C ao abrigo da luz
3 dia
biossimilar

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