Senaste uppdateringen :
26/03/2024
Hänvisningar   Hänvisningar 4525  
Typ : Tidningen
Internet länkar : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Forskargrupper : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Författare : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Titel : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Hänvisningar : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Evidensgrad : 
Evidensnivå A+
Fysikalisk stabilitet : 
Gelfiltrering (SEC) Protein: Dynamisk ljusspridning Visuell undersökning Partikelräkning 
Kemisk stabilitet : 
Kapillärelektrofores
Andra metoder : 
Protein: biologisk aktivitet Mätning av osmolalitet 
Kommentarer : 

Förteckning över substanser
InjektionBevacizumab Cancerläkemedel
Lösningars stabilitet Glas Ingen 25 mg/ml 28-32°C Skyddas från ljus
30 Dag
Biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Delvis använda injektionsflaskor Ingen 25 mg/ml 2-8°C Skyddas från ljus
72 Timma
Biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Polyolefin Natriumklorid 0,9 % 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Skyddas från ljus
45 Dag
Biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Polyolefin Natriumklorid 0,9 % 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Skyddas från ljus
3 Dag
Biologiskt likartat

  Mentions Légales