viimane versioon :
19/11/2024
Viited   Viited 4525  
tüüp : ajaleht
interneti link : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

uurimisrühmad : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
pealkiri : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
publikatsioon : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Tõendite tase : 
Tõenduspõhisuse tase A+
füüsikaline stabiilsus : 
molekulaareksklusioonkromatograafia Valk: dünaamiline valguse hajumine visuaalne kontroll osakeste loendamine 
Keemiline püsivus : 
kapillaarelektroforees
Muud meetodid : 
Valk: bioloogiline aktiivsus Osmolaalsuse mõõtmine 
Kommentaarid : 

ingredientide nimekiri
SüsteravimBevacizumab vähiravimite
Stabiilsus lahustes klaas mitte ükski 25 mg/ml 28-32°C kaitsta valguse eest
30 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes osaliselt kasutatud pudelid mitte ükski 25 mg/ml 2-8°C kaitsta valguse eest
72 Tund
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüolefiin naatriumkloriid 0.9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C kaitsta valguse eest
45 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüolefiin naatriumkloriid 0.9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C kaitsta valguse eest
3 päev
biosimilar

  Mentions Légales