Siste oppdatering :
19/11/2024
Referanser   Referanser 4525  
Type : Journal
Internett-koblingen : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Forskerteamet : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Forfattere : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Tittel : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Nummer : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Nivå of Evidence : 
Bevisgrad A +
fysisk stabilitet : 
gelfiltreringskromatografi Proteiner: dynamisk lysspredning Visuelt utseende Partikkeltelling 
kjemisk stabilitet : 
kapillærelektroforese
andre metoder : 
Proteiner: biologisk aktivitet Osmolalitetsmåling 
Kommentarer : 

Lister
InjeksjonBevacizumab kreft narkotika
Oppløsningsstabilitet Glass Ingen 25 mg/ml 28-32°C Beskyttes mot lys
30 Dag
biosimilar
Oppløsningsstabilitet delvis brukte hetteglass Ingen 25 mg/ml 2-8°C Beskyttes mot lys
72 Tid
biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyolefin Natriumklorid 0,9 % 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Beskyttes mot lys
45 Dag
biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyolefin Natriumklorid 0,9 % 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Beskyttes mot lys
3 Dag
biosimilar

  Mentions Légales