Poslední aktualizace :
26/03/2024
Odkazy   Odkazy 4525  
Typ : Noviny
Internetový odkaz : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Výzkumné týmy : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Titul : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Référence : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Úroveň důkazu : 
Úroveň zkoušky A+
Fyzikální stabilita : 
Gelová chromatografie Bílkoviny: dynamický rozptyl světla Vzhled Počítání částic 
Chemická stabilita : 
Kapilární elektroforéza
Jiné metody : 
Bílkoviny: biologická aktivita Měření osmolality 
Komentáře : 

Seznamy
InjekceBevacizumab Rakovina drog
Stabilita roztoků Sklo Žádné 25 mg/ml 28-32°C Chráněno před světlem
30 Den
Biotechnologický
Stabilita roztoků částečně použité lahvičky Žádné 25 mg/ml 2-8°C Chráněno před světlem
72 Hodina
Biotechnologický
Stabilita roztoků Polyoleofin Chlorid sodný 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Chráněno před světlem
45 Den
Biotechnologický
Stabilita roztoků Polyoleofin Chlorid sodný 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Chráněno před světlem
3 Den
Biotechnologický

  Mentions Légales