Poslední aktualizace :
19/11/2024
Odkazy   Odkazy 4525  
typ : noviny
internetový odkaz : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

výzkumné týmy : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
titul : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Référence : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Úroveň důkazu : 
Úroveň zkoušky A+
Fyzikální stabilita : 
gelová chromatografie Bílkoviny: dynamický rozptyl světla Vzhled Počítání částic 
chemická stabilita : 
kapilární elektroforéza
jiné metody : 
Bílkoviny: biologická aktivita Měření osmolality 
Komentáře : 

Seznamy
injekceBevacizumab rakovina drog
Stabilita roztoků Sklo Žádné 25 mg/ml 28-32°C Chráněno před světlem
30 Den
Biotechnologický
Stabilita roztoků částečně použité lahvičky Žádné 25 mg/ml 2-8°C Chráněno před světlem
72 Hodina
Biotechnologický
Stabilita roztoků Polyoleofin Chlorid sodný 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Chráněno před světlem
45 Den
Biotechnologický
Stabilita roztoků Polyoleofin Chlorid sodný 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Chráněno před světlem
3 Den
Biotechnologický

  Mentions Légales