Cập nhật lần cuối :
19/11/2024
Tài liệu tham khảo   Tài liệu tham khảo 4292  
Loại : Tạp chí
Đường dẫn internet : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

đội nghiên cứu : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Các tác giả : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Tiêu đề : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Tài liệu trích dẫn : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Mức độ chứng cứ : 
Cấp độ bằng chứng A+
Độ ổn định vật lý : 
Quan sát bằng mắt thường Đếm tiểu phân Protein: Sắc ký theo loại cỡ 
Độ ổn định hóa học : 
Độ ổn định được định nghĩa là 95% so với nồng độ ban đầu
điện di mao quản
Các phương pháp khác : 
Đo lường độ pH Đo lường độ thẩm thấu 
Các nhận xét : 
Các protein: hoạt tính sinh học bằng nuôi cấy tế bào

Danh sách các chất
Dạng tiêmInfliximab Thuốc ức chế miễn dịch
Tính ổn định của các dung dịch Thủy tinh Nước cất pha tiêm 10 mg/ml 2-8°C Không rõ
30 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Thủy tinh Nước cất pha tiêm 10 mg/ml 23-27°C Không rõ
14 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyethylen NaCl 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C Không rõ
30 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyethylen NaCl 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C Không rõ
30 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyethylen NaCl 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Không rõ
30 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyethylen NaCl 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Không rõ
30 Ngày
biosimilar

  Mentions Légales