Senaste uppdateringen :
19/11/2024
Hänvisningar   Hänvisningar 4292  
Typ : tidningen
internet länkar : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

forskargrupper : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Författare : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Titel : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Hänvisningar : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Evidensgrad : 
Evidensnivå A+
fysikalisk stabilitet : 
Visuell undersökning Partikelräkning Protein: Gelfiltrering (SEC) 
kemisk stabilitet : 
Stabilitet definieras som 95% av den initiala koncentrationen
kapillärelektrofores
andra metoder : 
pH-mätning Mätning av osmolalitet 
Kommentarer : 
Proteiner: biologisk aktivitet genom cellodling

Förteckning över substanser
injektionInfliximab Immunsuppressivum
Lösningars stabilitet Glas Vatten för injektion 10 mg/ml 2-8°C Ej angiven
30 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Glas Vatten för injektion 10 mg/ml 23-27°C Ej angiven
14 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 0,4 mg/ml 2-8°C Ej angiven
30 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 0,4 mg/ml 23-27°C Ej angiven
30 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 4 mg/ml 2-8°C Ej angiven
30 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 4 mg/ml 23-27°C Ej angiven
30 Dag
biologiskt likartat

  Mentions Légales