Ultimele actualizari :
19/11/2024
Bibliografie   Bibliografie 4292  
tip : ziar
Internet legătură într- : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Echipe de cercetare : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Autor : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
titlu : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Référence : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Nivelul dovezii : 
Nivel de evidență A+
stabilitatea fizică : 
Examinare vizuala Numararea particulelor Proteine: Cromatografie de exludere 
Stabilitate chimică : 
Stabilitate definită ca si 95% din concentrația inițială
electroforeză capilară
alte metode : 
Măsurarea PH-ului Măsurarea osmolarității 
Comentarii : 
Proteine​​: activitate biologică prin cultură celulară

Listele
InjectabilInfliximab Imunosupresor
Stabilitatea in solutie sticla apa pentru preparate injectabile 10 mg/ml 2-8°C Neprecizat
30 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie sticla apa pentru preparate injectabile 10 mg/ml 23-27°C Neprecizat
14 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie polietilen clorura de sodiu 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C Neprecizat
30 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie polietilen clorura de sodiu 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C Neprecizat
30 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie polietilen clorura de sodiu 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Neprecizat
30 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie polietilen clorura de sodiu 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Neprecizat
30 Ziua
biosimilare

  Mentions Légales