viimane versioon :
19/11/2024
Viited   Viited 4292  
tüüp : ajaleht
interneti link : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

uurimisrühmad : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Autor : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
pealkiri : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
publikatsioon : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Tõendite tase : 
Tõenduspõhisuse tase A+
füüsikaline stabiilsus : 
visuaalne kontroll osakeste loendamine Valk: molekulaareksklusioonkromatograafia 
Keemiline püsivus : 
Stabiilsus määratletud kui 95% esialgsest kontsentratsioonist
kapillaarelektroforees
Muud meetodid : 
PH mõõtmine Osmolaalsuse mõõtmine 
Kommentaarid : 
Valgud: bioloogiline aktiivsus rakukultuuris

ingredientide nimekiri
SüsteravimInfliximab immunosupressant
Stabiilsus lahustes klaas süstevesi 10 mg/ml 2-8°C pole täpsustatud
30 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes klaas süstevesi 10 mg/ml 23-27°C pole täpsustatud
14 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüetüleen naatriumkloriid 0.9% 0,4 mg/ml 2-8°C pole täpsustatud
30 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüetüleen naatriumkloriid 0.9% 0,4 mg/ml 23-27°C pole täpsustatud
30 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüetüleen naatriumkloriid 0.9% 4 mg/ml 2-8°C pole täpsustatud
30 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüetüleen naatriumkloriid 0.9% 4 mg/ml 23-27°C pole täpsustatud
30 päev
biosimilar

  Mentions Légales