Laatste update :
25/09/2024
Literatuur   Literatuur 4292  
type : Artikel
internetlink : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

onderzoeksgroepen : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Auteur : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
titel : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Nummer : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Niveau van bewijs : 
Bewijsniveau A+
fysische stabiliteit : 
Visueel onderzoek Deeltjestelling Eiwit gelpermeatiechromatografie 
chemische stabiliteit : 
Stabiliteit gedefinieerd als 95% van de beginconcentratie
capillaire elektroforese
andere methoden : 
PH-meting Meting van osmolaliteit 
Reacties : 
Eiwit: biologische activiteit door celcultuur

Stoffenlijst
injecteerbaar geneesmiddelInfliximab Immunosuppressivum
Stabiliteit in oplossing Glas Water voor injectie 10 mg/ml 2-8°C Niet gespecificeerd
30 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Glas Water voor injectie 10 mg/ml 23-27°C Niet gespecificeerd
14 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C Niet gespecificeerd
30 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C Niet gespecificeerd
30 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Niet gespecificeerd
30 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Niet gespecificeerd
30 Dag
biosimilar

  Mentions Légales