Последно актуализиране :
19/11/2024
Библиография   Библиография 4292  
Вид : Списание
Уеб връзка : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Изследователски екипи : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Автори : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Заглавие : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Референция : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Ниво на доказателства : 
Степен на доказаност A+
физическа стабилност : 
Визуалната проверка Преброяване на частиците Протеин: ексклузионна хроматография 
Химическа стабилност : 
Стабилност, определена като 95% от първоначалната концентрация
капилярна електрофореза
Други методи : 
PH измерване Измерване на осмотичното налягане 
Коментари : 
Протеини: биологична активност от клетъчна култура

Списък с лекарства
Инжекция/ИнжекционенInfliximab Имунопотискащ
Стабилност на разтвори Стъкло Вода за инжекции 10 mg/ml 2-8°C Не е уточнено
30 Ден
биоподобното
Стабилност на разтвори Стъкло Вода за инжекции 10 mg/ml 23-27°C Не е уточнено
14 Ден
биоподобното
Стабилност на разтвори Полиетилен Sodium chloride 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C Не е уточнено
30 Ден
биоподобното
Стабилност на разтвори Полиетилен Sodium chloride 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C Не е уточнено
30 Ден
биоподобното
Стабилност на разтвори Полиетилен Sodium chloride 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Не е уточнено
30 Ден
биоподобното
Стабилност на разтвори Полиетилен Sodium chloride 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Не е уточнено
30 Ден
биоподобното

  Mentions Légales