最新更新 :
19/11/2024
引用文献   引用文献 4292  
形式 : 雑誌
ウェブリンク : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

研究チーム : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
著者 : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
表題 : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
引用文献 : Drugs R D 19: 127–140. 2019

エビデンスレベル : 
エビデンスレベル A+
物理的安定性 : 
目視検査 粒子計数法 タンパク質: サイズ排除クロマトグラフィー 
化学的安定性 : 
初期の95%濃度を安定性の定義とする
キャピラリー電気泳動
その他の方法 : 
PH測定 浸透圧測定 
注釈 : 
タンパク質: 細胞培養による生物学的活性

薬剤一覧
注射薬Infliximab 免疫抑制薬
溶媒内の安定性 ガラス 注射用水 10 mg/ml 2-8°C 特記なし
30 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ガラス 注射用水 10 mg/ml 23-27°C 特記なし
14 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリエチレン NaCl 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C 特記なし
30 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリエチレン NaCl 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C 特記なし
30 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリエチレン NaCl 0,9% 4 mg/ml 2-8°C 特記なし
30 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリエチレン NaCl 0,9% 4 mg/ml 23-27°C 特記なし
30 日
バイオシミラー

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