Pēdējā atjaunošana :
19/11/2024
Literatūras saraksts   Literatūras saraksts 4292  
tips : Žurnāls
interneta saite : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

pētniecības grupas : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Autori : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Nosaukums : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Numurs : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Pierādījumu līmeni : 
Pierādījumu līmenis A+
fizikālā stabilitāte : 
Vizuālais aspekts Daļiņu skaitīšana Proteīni: nošķiršanas gelhromatogrāfija 
ķīmiskā stabilitāte : 
Stabilitāte panākta ar 95% no sākotnējās koncentrācijas
kapilārā elektroforēze
citas metodes : 
PH mērījums Osmotiskais mērījums 
komentāri : 
Proteīni: bioloģiskā aktivitāte šūnu kultūrā

Saraksti
InjekcijaInfliximab Imūnsupresors
Šķīduma stabilitāte Stikls Ūdens injekcijām 10 mg/ml 2-8°C Nav specifisks
30 Diena
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Stikls Ūdens injekcijām 10 mg/ml 23-27°C Nav specifisks
14 Diena
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Polietilēns Nātrija hlorīds 0.9% 0,4 mg/ml 2-8°C Nav specifisks
30 Diena
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Polietilēns Nātrija hlorīds 0.9% 0,4 mg/ml 23-27°C Nav specifisks
30 Diena
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Polietilēns Nātrija hlorīds 0.9% 4 mg/ml 2-8°C Nav specifisks
30 Diena
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Polietilēns Nātrija hlorīds 0.9% 4 mg/ml 23-27°C Nav specifisks
30 Diena
bioloģiski līdzīgas

  Mentions Légales