Última actualização :
19/11/2024
Bibliografía   Bibliografía 4292  
tipo : jornal
ligação à Internet : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

As equipas de investigação : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Autores : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
título : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
número : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Nível de evidência : 
Nível de evidência A+
estabilidade física : 
Exame visual Contagem de partículas Proteínas: cromatografia de exclusão por tamanho 
Estabilidade Química : 
Estabilidade definida como 95% da concentração inicial
eletroforese capilar
outros métodos : 
Medição de PH Medição da osmolaridade 
comentários : 
Proteínas: atividade biológica por cultura de células

Lista de compostos
injetávelInfliximab Inmunosupressor
Estabilidade em soluções simples vidro Agua para injectaveis 10 mg/ml 2-8°C no especificado
30 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples vidro Agua para injectaveis 10 mg/ml 23-27°C no especificado
14 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples Polietileno cloreto de sódio 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C no especificado
30 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples Polietileno cloreto de sódio 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C no especificado
30 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples Polietileno cloreto de sódio 0,9% 4 mg/ml 2-8°C no especificado
30 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples Polietileno cloreto de sódio 0,9% 4 mg/ml 23-27°C no especificado
30 dia
biossimilar

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