Zadnji put ažurirano :
19/11/2024
Bibliografija   Bibliografija 4292  
Vrsta : Časopis
Weblink : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

istraživačkih timova : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Autor : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Naslov : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Référence : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Razina dokaza : 
Razina dokaza A+
Fizička stabilnost : 
Vizualni aspekt Prebrojavanje čestica Bjelančevine: kromatografija gel filtracijom 
Kemijska stabilnost : 
Ustanovljena stabilnost s 95% početne koncentracije
kapilarna elektroforeza
Ostale metode : 
Mjerenje pH Mjerenje osmolaliteta 
Komentari : 
Bjelančevine: biološka aktivnost staničnom kulturom

Liste
injekcijaInfliximab imunosupresori
Stabilizacija rješenja čaša čista voda za injektiranje 10 mg/ml 2-8°C nespecifičan
30 dan
biosimilar
Stabilizacija rješenja čaša čista voda za injektiranje 10 mg/ml 23-27°C nespecifičan
14 dan
biosimilar
Stabilizacija rješenja polietilen natrijumkorid 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C nespecifičan
30 dan
biosimilar
Stabilizacija rješenja polietilen natrijumkorid 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C nespecifičan
30 dan
biosimilar
Stabilizacija rješenja polietilen natrijumkorid 0,9% 4 mg/ml 2-8°C nespecifičan
30 dan
biosimilar
Stabilizacija rješenja polietilen natrijumkorid 0,9% 4 mg/ml 23-27°C nespecifičan
30 dan
biosimilar

  Mentions Légales