Cập nhật lần cuối :
19/11/2024
Tài liệu tham khảo   Tài liệu tham khảo 4493  
Loại : Tạp chí

đội nghiên cứu : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Các tác giả : Le Guyader G, Vieillard V, Paul M.
Tiêu đề : Physicochemical stability study of MYL-1401O, a biosimilar of trastuzumab, following a transient temperature excursion.
Tài liệu trích dẫn : J Oncol Pharm Practice 2020

Mức độ chứng cứ : 
Cấp độ bằng chứng A+
Độ ổn định vật lý : 
Đo độ đục Protein: Sắc ký theo loại cỡ Protein: Tán xạ ánh sáng động học 
Độ ổn định hóa học : 
Protein: sắc ký trao đổi ion
Protein: phổ UV và dẫn chất bậc 2
Protein: phổ hồng ngoại và dẫn chất bậc 2
phổ UV
Các phương pháp khác : 
Đo lường độ pH 
Các nhận xét : 

Danh sách các chất
Dạng tiêmTrastuzumab thuốc trị ung thư
Tính ổn định của các dung dịch Thủy tinh Nước cất pha tiêm 21 mg/ml 4°C Tránh ánh sáng
30 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyolefin NaCl 0,9% 0.8 & 2.4 mg/ml 25°C Không rõ
3 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyolefin NaCl 0,9% 0.8 & 2.4 mg/ml 4°C Không rõ
90 Ngày
biosimilar

  Mentions Légales