Bibliographie - 4493 - Stabilis 4.0

Ultimele actualizari :
19/11/2024

Bibliografie

Bibliografie 4493

tip :

ziar

Echipe de cercetare :

Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy

Autor :

Le Guyader G, Vieillard V, Paul M.

titlu :

Physicochemical stability study of MYL-1401O, a biosimilar of trastuzumab, following a transient temperature excursion.

Référence :

J Oncol Pharm Practice 2020

Nivelul dovezii :

Nivel de evidență A+

AideBibliographie

stabilitatea fizică :

Turbidimetrie

Proteine: Cromatografie de exludere

Proteine:Dynamic Light Scattering

Stabilitate chimică :

Proteine: cromatografie ionica

Proteine: spectrometrie de raze ultraviolete și al doilea derivat

Proteine: spectrometrie în infraroșu și a doua derivata

spectrometrie de raze ultraviolete

alte metode :

Măsurarea PH-ului

Comentarii :

Listele

Injectabil

Trastuzumab

Citostatic

Stabilitatea in solutie

sticla

apa pentru preparate injectabile

21 mg/ml

4°C

Ferit de lumina

30

Ziua

biosimilare

Stabilitatea in solutie

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Neprecizat

3

Ziua

biosimilare

Stabilitatea in solutie

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Neprecizat

90

Ziua

biosimilare

Mentions Légales