Viimeisin päivitys :
17/04/2024
Viitteet   Viitteet 4493  
Tyyppi : Lehti

Tutkimus Joukkueet : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Tekijät : Le Guyader G, Vieillard V, Paul M.
Otsikko : Physicochemical stability study of MYL-1401O, a biosimilar of trastuzumab, following a transient temperature excursion.
Numero : J Oncol Pharm Practice 2020

Todisteiden määrä : 
Näytön laajuus A+
Fyysinen vakaus : 
Turbidimetria Proteiinit: geelipermeaatiokromatografia Proteiinit: dynaaminen valosironta 
Kemiallinen stabiilisuus : 
Proteiinit: ionikromatografia
Proteiinit: UV-spektrometria, toinen derivaatta
Proteiinit: infrapunaspektrometria, toinen derivaatta
UV-spektrofotometria
Muut menetelmät : 
PH:n mittaus 
Commentairesvaleur : 

Luettelo yhdisteistä
InjektionesteTrastuzumab Syöpälääke
Stabilius liuoksessa Lasi Injektionesteisiin käytettävä vesi 21 mg/ml 4°C Suojattava valolta
30 Päivä
Biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,9% 0.8 & 2.4 mg/ml 25°C Ei määritetty
3 Päivä
Biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,9% 0.8 & 2.4 mg/ml 4°C Ei määritetty
90 Päivä
Biologisesti

  Mentions Légales