viimane versioon :
01/10/2024
Viited   Viited 4493  
tüüp : ajaleht

uurimisrühmad : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Autor : Le Guyader G, Vieillard V, Paul M.
pealkiri : Physicochemical stability study of MYL-1401O, a biosimilar of trastuzumab, following a transient temperature excursion.
publikatsioon : J Oncol Pharm Practice 2020

Tõendite tase : 
Tõenduspõhisuse tase A+
füüsikaline stabiilsus : 
Turbidimeetria Valk: molekulaareksklusioonkromatograafia Valk: dünaamiline valguse hajumine 
Keemiline püsivus : 
Valk: ioonkromatograafia
Valk: ultraviolettspektromeetria ja teine ​​tuletis
Valk: infrapunaspektromeetria ja teine ​​tuletis
ultraviolettspektromeetria
Muud meetodid : 
PH mõõtmine 
Kommentaarid : 

ingredientide nimekiri
SüsteravimTrastuzumab vähiravimite
Stabiilsus lahustes klaas süstevesi 21 mg/ml 4°C kaitsta valguse eest
30 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüolefiin naatriumkloriid 0.9% 0.8 & 2.4 mg/ml 25°C pole täpsustatud
3 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüolefiin naatriumkloriid 0.9% 0.8 & 2.4 mg/ml 4°C pole täpsustatud
90 päev
biosimilar

  Mentions Légales