Viimane versioon :
26/03/2024
Viited   Viited 4493  
Tüüp : Ajaleht

Uurimisrühmad : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Autor : Le Guyader G, Vieillard V, Paul M.
Pealkiri : Physicochemical stability study of MYL-1401O, a biosimilar of trastuzumab, following a transient temperature excursion.
Publikatsioon : J Oncol Pharm Practice 2020

Tõendite tase : 
Tõenduspõhisuse tase A+
Füüsikaline stabiilsus : 
Turbidimeetria Valk: molekulaareksklusioonkromatograafia Valk: dünaamiline valguse hajumine 
Keemiline püsivus : 
Valk: ioonkromatograafia
Valk: ultraviolettspektromeetria ja teine ​​tuletis
Valk: infrapunaspektromeetria ja teine ​​tuletis
Ultraviolettspektromeetria
Muud meetodid : 
PH mõõtmine 
Kommentaarid : 

Ingredientide nimekiri
SüsteravimTrastuzumab Vähiravimite
Stabiilsus lahustes Klaas Süstevesi 21 mg/ml 4°C Kaitsta valguse eest
30 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Polüolefiin Naatriumkloriid 0.9% 0.8 & 2.4 mg/ml 25°C Pole täpsustatud
3 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Polüolefiin Naatriumkloriid 0.9% 0.8 & 2.4 mg/ml 4°C Pole täpsustatud
90 Päev
Biosimilar

  Mentions Légales