Laatste update :
29/10/2024
Literatuur   Literatuur 4493  
type : Artikel

onderzoeksgroepen : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Auteur : Le Guyader G, Vieillard V, Paul M.
titel : Physicochemical stability study of MYL-1401O, a biosimilar of trastuzumab, following a transient temperature excursion.
Nummer : J Oncol Pharm Practice 2020

Niveau van bewijs : 
Bewijsniveau A+
fysische stabiliteit : 
Turbidimetrie Eiwit gelpermeatiechromatografie Eiwit: dynamische lichtverstrooiïng 
chemische stabiliteit : 
Eiwit: ionische chromatografie
Eiwit: ultraviolet spectrometrie en tweede afgeleide
Eiwit: infrarood spectrometrie en tweede afgeleide
ultraviolet spectrometrie
andere methoden : 
PH-meting 
Reacties : 

Stoffenlijst
injecteerbaar geneesmiddelTrastuzumab geneesmiddel tegen kanker
Stabiliteit in oplossing Glas Water voor injectie 21 mg/ml 4°C Buiten invloed van licht
30 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyolefine Natriumchloride 0,9% 0.8 & 2.4 mg/ml 25°C Niet gespecificeerd
3 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyolefine Natriumchloride 0,9% 0.8 & 2.4 mg/ml 4°C Niet gespecificeerd
90 Dag
biosimilar

  Mentions Légales