Letztes “update” :
19/11/2024
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Typ : Zeitung

Forschungsgruppen : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Autoren : Le Guyader G, Vieillard V, Paul M.
Titel : Physicochemical stability study of MYL-1401O, a biosimilar of trastuzumab, following a transient temperature excursion.
Veröffentlichung : J Oncol Pharm Practice 2020

Niveau von Beweisen : 
Evidenzgrad A+
physikalische Stabilität : 
Turbidimetrie Protein: Größenausschluss-Chromatographie Protein: Dynamischen Lichtstreuung (DLS)  
chemische Stabilität : 
Protein: Ionenchromatographie
 Protein: Ultraviolettspektrometrie (zweite Ableitung)
 Protein: Infrarotspektrometrie (zweite Ableitung)
Ultraviolettspektrometrie
andere Verfahren : 
PH-Messung 
Kommentare : 

Molekülverzeichnis
InjektionTrastuzumab Antikrebsmittel
Stabilität der Lösung Glas Wasser für injektable präparate 21 mg/ml 4°C Ohne Licht
30 Tag
Biosimilar
Stabilität der Lösung Polyolefin 0,9% Natriumchlorid 0.8 & 2.4 mg/ml 25°C Nicht genau angegeben
3 Tag
Biosimilar
Stabilität der Lösung Polyolefin 0,9% Natriumchlorid 0.8 & 2.4 mg/ml 4°C Nicht genau angegeben
90 Tag
Biosimilar

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