Dernière mise à jour :
29/10/2024
Bibliographie   Bibliographie 4493  
Type : Revue

Equipes de recherche : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Auteurs : Le Guyader G, Vieillard V, Paul M.
Titre : Physicochemical stability study of MYL-1401O, a biosimilar of trastuzumab, following a transient temperature excursion.
Référence : J Oncol Pharm Practice 2020

Niveau de preuve : 
Niveau de preuve A +
Stabilité physique : 
Turbidimétrie Protéines : chromatographie d'exclusion de gel Protéines : diffusion dynamique de la lumière 
Stabilité chimique : 
Protéines : chromatographie ionique
Protéines : spectrométrie UV et dérivée seconde
Protéines : spectrométrie IR et dérivée seconde
Spectrophotométrie UV
Autres méthodes : 
Mesure du pH 
Commentaires : 

Liste des molécules
injectableTrastuzumab Anticancéreux
Stabilité des solutions Verre Eau pour préparation injectable 21 mg/ml 4°C A l’abri de la lumière
30 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyolefine Chlorure de sodium 0,9% 0.8 & 2.4 mg/ml 25°C Non précisée
3 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyolefine Chlorure de sodium 0,9% 0.8 & 2.4 mg/ml 4°C Non précisée
90 Jour
Biosimilaire

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