Bibliographie - 4493 - Stabilis 4.0

Siste oppdatering :
18/04/2024

Referanser

Referanser 4493

Type :

Journal

Forskerteamet :

Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy

Forfattere :

Le Guyader G, Vieillard V, Paul M.

Tittel :

Physicochemical stability study of MYL-1401O, a biosimilar of trastuzumab, following a transient temperature excursion.

Nummer :

J Oncol Pharm Practice 2020

Nivå of Evidence :

Bevisgrad A +

AideBibliographie

Fysisk stabilitet :

Turbidimetri

Proteiner: gelfiltreringskromatografi

Proteiner: dynamisk lysspredning

Kjemisk stabilitet :

Proteiner: ionekromatografi (IC)

Proteiner: UV-spektrometri og andre derivat

Proteiner: IR-spektrometri og andre derivat

UV-spektrofotometri

Andre metoder :

PH-måling

Kommentarer :

Lister

Injeksjon

Trastuzumab

Kreft narkotika

Oppløsningsstabilitet

Glass

Vann til injeksjon

21 mg/ml

4°C

Beskyttes mot lys

30

Dag

Biosimilar

Oppløsningsstabilitet

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Ikke angitt

3

Dag

Biosimilar

Oppløsningsstabilitet

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Ikke angitt

90

Dag

Biosimilar

Mentions Légales