Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Senaste uppdateringen :
19/11/2024

cancerläkemedel

Trastuzumab

injektion

Lösningars stabilitet

Stabilitet i blandningar

Faktorer som påverkar stabiliteten

Kompatibilitet

Administreringssätt

Hänvisningar

pdf

Varunamn

Varunamn

Angivna handelsnamn på läkemedel är enbart vägledande då formulering inklusive hjälpämnen kan variera mellan länder och tillverkare

Herceptin	Argentina, Australien, Belgien, Brasilien, Chile, Colombia, Danmark, Ecuador, Egypten, Finland, Förenade Arabemiraten, Förenta Staterna, Frankrike, Grekland, Iran, Irland, Island, Italien, Japan, Kanada, Luxemburg, Malaysia, Marocko, Mexiko, Nederländerna, Norge, nya Zeeland, Österrike, Peru, Polen, Portugal, Rumänien, Saudi-Arabien, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige, Turkiet, Tyskland, Ungern
Herclon	Peru
Hertraz	Chile
Herzuma	Belgien, Förenta Staterna, Frankrike, Spanien, Storbritannien, Tyskland
Kanjinti	Belgien, Spanien, Storbritannien, Tyskland
Trastuzumab Baxter	nya Zeeland
Trazimera	Storbritannien

Lösningars stabilitet

injektion

Lösningars stabilitet : Trastuzumab

Behållare

Lösningsmedel

Koncentration

Temperatur

Förvaring

Stabilitets varaktighet

Hänvisningar

Glas

Vatten för injektion

21 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

48

Timma

Tillverkarens stabilitetsuppgifter

Glas

Vatten för injektion

21 mg/ml

23-27°C

Skyddas från ljus

3

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Glas

Vatten för injektion

21 mg/ml

4°C

Skyddas från ljus

30

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Glas

Vatten för injektion + bakteriostatisk substans

21 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Tillverkarens stabilitetsuppgifter

delvis använda injektionsflaskor

Vatten för injektion

21 mg/ml

2-5°C

Skyddas från ljus

90

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

mg/ml

<30°C

Ej angiven

24

Timma

Tillverkarens stabilitetsuppgifter

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

? mg/ml

2-8°C

Ej angiven

30

Dag

Tillverkarens stabilitetsuppgifter

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

42

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

0,24 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

7

Dag

Evidensnivå A+

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

0,24 mg/ml

30°C

Ljus

24

Timma

Evidensnivå A+

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

0,4 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

1 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

3,84 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

7

Dag

Evidensnivå A+

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

3,84 mg/ml

30°C

Ljus

24

Timma

Evidensnivå A+

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

4 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

mg/ml

<30°C

Ej angiven

24

Timma

Tillverkarens stabilitetsuppgifter

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

? mg/ml

2-8°C

Ej angiven

30

Dag

Tillverkarens stabilitetsuppgifter

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

0,32 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

0,32 mg/ml

23-27°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

0,56 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

0,56 mg/ml

23-27°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

4 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

4 mg/ml

23-27°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

mg/ml

<30°C

Ej angiven

24

Timma

Tillverkarens stabilitetsuppgifter

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

? mg/ml

2-8°C

Ej angiven

30

Dag

Tillverkarens stabilitetsuppgifter

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

0,4 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Evidensnivå C

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

0,4 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

0,4 mg/ml

25°C

Med eller utan ljus

28

Dag

Evidensnivå C

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

0,8 mg/ml

4°C

Skyddas från ljus

180

Dag

Evidensnivå B+

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

1 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

2,4 mg/ml

4°C

Skyddas från ljus

180

Dag

Evidensnivå B+

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

4 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Evidensnivå C

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

4 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

4 mg/ml

25°C

Med eller utan ljus

28

Dag

Evidensnivå C

Polyolefin

Vatten för injektion

21 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

63

Dag

Evidensnivå A+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

42

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,24 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

7

Dag

Evidensnivå A+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,24 mg/ml

30°C

Ljus

24

Timma

Evidensnivå A+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,3 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

21

Dag

Evidensnivå A+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,3 mg/ml

30°C

Skyddas från ljus

48

Timma

Biologisk analys

biologiskt likartat

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,8 mg/ml

18-22°C

Skyddas från ljus

180

Dag

Evidensnivå B+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,8 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

180

Dag

Evidensnivå B+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

Skyddas från ljus

90

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

76

Dag

Evidensnivå A+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0.3 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0.3 mg/ml

30°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Ej angiven

3

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Ej angiven

90

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

2,4 mg/ml

18-22°C

Skyddas från ljus

180

Dag

Evidensnivå B+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

2,4 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

180

Dag

Evidensnivå B+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

3,8 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

35

Dag

Biologisk analys

biologiskt likartat

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

3,84 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

7

Dag

Evidensnivå A+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

3,84 mg/ml

30°C

Ljus

24

Timma

Evidensnivå A+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

3.8 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

3.8 mg/ml

30°C

Skyddas från ljus

28

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Etylenvinylacetat

Natriumklorid 0,9 %

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

42

Dag

Evidensnivå A+

biologiskt likartat

Spruta polypropen

Ingen

120 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

48

Timma

Tillverkarens stabilitetsuppgifter

Spruta polypropen

Ingen

120 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

28

Dag

Tillverkarens stabilitetsuppgifter

Spruta polypropen

Ingen

120 mg/ml

<30°C

Ljus

6

Timma

Tillverkarens stabilitetsuppgifter

Spruta polykarbonat

Ingen

120 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

28

Dag

Tillverkarens stabilitetsuppgifter

Polyisopren elastomer

Natriumklorid 0,9 %

0,3 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

21

Dag

Evidensnivå A+

Polyisopren elastomer

Natriumklorid 0,9 %

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Skyddas från ljus

76

Dag

Evidensnivå A+

Ej angiven

Natriumklorid 0,9 %

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

Ej angiven

28

Dag

Evidensnivå D

Mentions Légales