Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Siste oppdatering :
19/11/2024

kreft narkotika

Trastuzumab

Injeksjon

Oppløsningsstabilitet

Stabilitet i blandinger

Faktorer som påvirker stabiliteten

Kompatibilitet

Administrasjonsmåte

Referanser

pdf

Handelsnavn

Handelsnavn

Handelsnavn er veiledende og sammensetning av hjelpestoffer kan være forskjellig avhengig av land og produsent

Herceptin	Argentina, Australia, Belgia, Brasil, Canada, Chile, Colombia, Danmark, De forente arabiske emirater, Ecuador, Egypt, Finland, Frankrike, Hellas, Iran, Irland, Island, Italia, Japan, Luxembourg, Malaysia, Marokko, Mexico, Nederland, New Zealand, Norge, Peru, Polen, Portugal, Romania, Saudi-Arabia, Spania, Storbritannia, Sveits, Sverige, Tyrkia, Tyskland, Ungarn, USA, Østerrike
Herclon	Peru
Hertraz	Chile
Herzuma	Belgia, Frankrike, Spania, Storbritannia, Tyskland, USA
Kanjinti	Belgia, Spania, Storbritannia, Tyskland
Trastuzumab Baxter	New Zealand
Trazimera	Storbritannia

Oppløsningsstabilitet

Injeksjon

Oppløsningsstabilitet : Trastuzumab

Beholder

Oppløsningsmiddel

Konsentrasjon

Temperatur

Oppbevaring

Varighet av stabilitet

Referanser

Glass

Vann til injeksjon

21 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

48

Tid

Stabilitetsopplysninger fra produsent

Glass

Vann til injeksjon

21 mg/ml

23-27°C

Beskyttes mot lys

3

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Glass

Vann til injeksjon

21 mg/ml

4°C

Beskyttes mot lys

30

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Glass

Vann til injeksjon + antibakterielt middel

21 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Stabilitetsopplysninger fra produsent

delvis brukte hetteglass

Vann til injeksjon

21 mg/ml

2-5°C

Beskyttes mot lys

90

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

mg/ml

<30°C

Ikke angitt

24

Tid

Stabilitetsopplysninger fra produsent

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

? mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

30

Dag

Stabilitetsopplysninger fra produsent

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

42

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

0,24 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

7

Dag

Bevisgrad A +

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

0,24 mg/ml

30°C

Lys

24

Tid

Bevisgrad A +

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

0,4 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

1 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

3,84 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

7

Dag

Bevisgrad A +

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

3,84 mg/ml

30°C

Lys

24

Tid

Bevisgrad A +

Polyvinylklorid

Natriumklorid 0,9 %

4 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

mg/ml

<30°C

Ikke angitt

24

Tid

Stabilitetsopplysninger fra produsent

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

? mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

30

Dag

Stabilitetsopplysninger fra produsent

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

0,32 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

0,32 mg/ml

23-27°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

0,56 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

0,56 mg/ml

23-27°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

4 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

4 mg/ml

23-27°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

mg/ml

<30°C

Ikke angitt

24

Tid

Stabilitetsopplysninger fra produsent

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

? mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

30

Dag

Stabilitetsopplysninger fra produsent

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

0,4 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Bevisgrad C

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

0,4 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

0,4 mg/ml

25°C

Med eller uten lys

28

Dag

Bevisgrad C

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

0,8 mg/ml

4°C

Beskyttes mot lys

180

Dag

Bevisgrad B+

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

1 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

2,4 mg/ml

4°C

Beskyttes mot lys

180

Dag

Bevisgrad B+

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

4 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Bevisgrad C

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

4 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polypropylen

Natriumklorid 0,9 %

4 mg/ml

25°C

Med eller uten lys

28

Dag

Bevisgrad C

Polyolefin

Vann til injeksjon

21 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

63

Dag

Bevisgrad A +

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

42

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,24 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

7

Dag

Bevisgrad A +

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,24 mg/ml

30°C

Lys

24

Tid

Bevisgrad A +

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,3 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

21

Dag

Bevisgrad A +

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,3 mg/ml

30°C

Beskyttes mot lys

48

Tid

Biologisk metode

biosimilar

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,8 mg/ml

18-22°C

Beskyttes mot lys

180

Dag

Bevisgrad B+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,8 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

180

Dag

Bevisgrad B+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

Beskyttes mot lys

90

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

76

Dag

Bevisgrad A +

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0.3 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0.3 mg/ml

30°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Ikke angitt

3

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Ikke angitt

90

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

2,4 mg/ml

18-22°C

Beskyttes mot lys

180

Dag

Bevisgrad B+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

2,4 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

180

Dag

Bevisgrad B+

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

3,8 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

35

Dag

Biologisk metode

biosimilar

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

3,84 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

7

Dag

Bevisgrad A +

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

3,84 mg/ml

30°C

Lys

24

Tid

Bevisgrad A +

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

3.8 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Polyolefin

Natriumklorid 0,9 %

3.8 mg/ml

30°C

Beskyttes mot lys

28

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Etylenvinylacetat

Natriumklorid 0,9 %

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

42

Dag

Bevisgrad A +

biosimilar

Sprøyte polypropylen

Ingen

120 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

48

Tid

Stabilitetsopplysninger fra produsent

Sprøyte polypropylen

Ingen

120 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

28

Dag

Stabilitetsopplysninger fra produsent

Sprøyte polypropylen

Ingen

120 mg/ml

<30°C

Lys

6

Tid

Stabilitetsopplysninger fra produsent

Sprøyte polykarbonat

Ingen

120 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

28

Dag

Stabilitetsopplysninger fra produsent

Polyisopren elastomer

Natriumklorid 0,9 %

0,3 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

21

Dag

Bevisgrad A +

Polyisopren elastomer

Natriumklorid 0,9 %

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Beskyttes mot lys

76

Dag

Bevisgrad A +

Ikke angitt

Natriumklorid 0,9 %

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

Ikke angitt

28

Dag

Bevisgrad D

Mentions Légales