Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Viimeisin päivitys :
19/11/2024

syöpälääke

Trastuzumab

Injektioneste

Stabilius liuoksessa

Stabilius seoksissa

Tekijät, jotka vaikuttavat stabiliuteen

Yhteensopivuus

Antotapa

Viitteet

pdf

Kauppanimi

Kauppanimi

Trade names are indicative and excipients composition can be different depending on the country and manufacturers

Herceptin	Argentiina, Australia, Belgia, Brasilia, Chile, Ecuador, Egypti, Espanja, Hollanti, Iran, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Japani, Kanada, Kolumbia, Kreikka, Luxemburg, Malesia, Marokko, Marokko, Meksiko, New Zealand, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Saudi-Arabia, Suomi, Sveitsi, Tanska, Turkki, Unkari, Yhdistyneet arabiemiirikunnat, Yhdysvallat
Herclon	Marokko
Hertraz	Chile
Herzuma	Belgia, Espanja, Iso-Britannia, Ranska, Saksa, Yhdysvallat
Kanjinti	Belgia, Espanja, Iso-Britannia, Saksa
Trastuzumab Baxter	New Zealand
Trazimera	Iso-Britannia

Stabilius liuoksessa

Injektioneste

Stabilius liuoksessa : Trastuzumab

Astia

Liuotin

Konsentraatio

Lämpötila

Säilytys

Vakauden kesto

Viitteet

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

21 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

48

tunti

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

21 mg/ml

23-27°C

Suojattava valolta

3

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi

21 mg/ml

4°C

Suojattava valolta

30

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Lasi

Injektionesteisiin käytettävä vesi, sisältää säilytysaineen

21 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

osittain käytetyt pullot

Injektionesteisiin käytettävä vesi

21 mg/ml

2-5°C

Suojattava valolta

90

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9%

mg/ml

<30°C

Ei määritetty

24

tunti

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

30

Päivä

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

42

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Valo

24

tunti

Näytön laajuus A+

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Valo

24

tunti

Näytön laajuus A+

Polyvinyylikloridi

Natriumkloridi 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

mg/ml

<30°C

Ei määritetty

24

tunti

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

30

Päivä

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

0,32 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

0,32 mg/ml

23-27°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

0,56 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

0,56 mg/ml

23-27°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyetyleeni

Natriumkloridi 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polypropyleeni

Natriumkloridi 0,9%

mg/ml

<30°C

Ei määritetty

24

tunti

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Polypropyleeni

Natriumkloridi 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

30

Päivä

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Polypropyleeni

Natriumkloridi 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus C

Polypropyleeni

Natriumkloridi 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polypropyleeni

Natriumkloridi 0,9%

0,4 mg/ml

25°C

Valossa tai suojassa valolta

28

Päivä

Näytön laajuus C

Polypropyleeni

Natriumkloridi 0,9%

0,8 mg/ml

4°C

Suojattava valolta

180

Päivä

Näytön laajuus B+

Polypropyleeni

Natriumkloridi 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polypropyleeni

Natriumkloridi 0,9%

2,4 mg/ml

4°C

Suojattava valolta

180

Päivä

Näytön laajuus B+

Polypropyleeni

Natriumkloridi 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus C

Polypropyleeni

Natriumkloridi 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polypropyleeni

Natriumkloridi 0,9%

4 mg/ml

25°C

Valossa tai suojassa valolta

28

Päivä

Näytön laajuus C

Polyolefiini

Injektionesteisiin käytettävä vesi

21 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

63

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

42

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Valo

24

tunti

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

21

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,3 mg/ml

30°C

Suojattava valolta

48

tunti

Biologinen menetelmä

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,8 mg/ml

18-22°C

Suojattava valolta

180

Päivä

Näytön laajuus B+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,8 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

180

Päivä

Näytön laajuus B+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

Suojattava valolta

90

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

76

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0.3 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0.3 mg/ml

30°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Ei määritetty

3

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Ei määritetty

90

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

2,4 mg/ml

18-22°C

Suojattava valolta

180

Päivä

Näytön laajuus B+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

2,4 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

180

Päivä

Näytön laajuus B+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

3,8 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

35

Päivä

Biologinen menetelmä

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

7

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Valo

24

tunti

Näytön laajuus A+

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

3.8 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Polyolefiini

Natriumkloridi 0,9%

3.8 mg/ml

30°C

Suojattava valolta

28

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Etyleenivinyyliasetaatti

Natriumkloridi 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

42

Päivä

Näytön laajuus A+

biologisesti

Ruisku polypropeeni

Ei mikään

120 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

48

tunti

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Ruisku polypropeeni

Ei mikään

120 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

28

Päivä

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Ruisku polypropeeni

Ei mikään

120 mg/ml

<30°C

Valo

6

tunti

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Ruisku polykarbonaatti

Ei mikään

120 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

28

Päivä

Valmistajan antamat stabiiliustiedot

Polyisopreeni elastomeeri

Natriumkloridi 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

21

Päivä

Näytön laajuus A+

Polyisopreeni elastomeeri

Natriumkloridi 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Suojattava valolta

76

Päivä

Näytön laajuus A+

Ei määritetty

Natriumkloridi 0,9%

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

Ei määritetty

28

Päivä

Näytön laajuus D

Mentions Légales