Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Poslední aktualizace :
19/11/2024

vėžio narkotikų

Trastuzumab

Įpurškimas

Tirpalų stabilumas

Mišinių stabilumas

Stabilumą lemiantys veiksniai

Suderinamumas

Leidimo būdai

Bibliografija

pdf

Prekinis pavadinimas

Prekinis pavadinimas

Trade names are indicative and excipients composition can be different depending on the country and manufacturers

Herceptin	Airija, Argentina, Australija, Austrija, Belgija, Brazilija, Čilė, Danija, Didžioji Britanija, Egiptas, Ekvadoras, Graikija, Iranas, Islandija, Ispanija, Italija, Japonija, Jungtinės Amerikos Valstijos, Jungtiniai Arabų Emyratai, Kanada, Kolumbija, Lenkija, Liuksemburgas, Malaizija, Marokas, Meksikas, Naujojoje Zelandijoje, Norvegija, Olandija, Peru, Portugalija, Prancūzija, Rumunija, Saudo Arabija, Suomija, Švedija, Šveicarija, Turkija, Vengrija, Vokietija
Herclon	Peru
Hertraz	Čilė
Herzuma	Belgija, Didžioji Britanija, Ispanija, Jungtinės Amerikos Valstijos, Prancūzija, Vokietija
Kanjinti	Belgija, Didžioji Britanija, Ispanija, Vokietija
Trastuzumab Baxter	Naujojoje Zelandijoje
Trazimera	Didžioji Britanija

Tirpalų stabilumas

Įpurškimas

Tirpalų stabilumas : Trastuzumab

Pakuotė

Tirpiklis

Koncentracija

Temperatūra

Laikymas

Stabilumo trukmė

Nuorodos

Stiklas

Vanduo injekcijoms

21 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

48

Valanda

Gamintojo stabilumo duomenys

Stiklas

Vanduo injekcijoms

21 mg/ml

23-27°C

Apsaugotas nuo šviesos

3

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Stiklas

Vanduo injekcijoms

21 mg/ml

4°C

Apsaugotas nuo šviesos

30

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Stiklas

Vanduo injekcijoms + antibakterinis

21 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Gamintojo stabilumo duomenys

dalinai naudotų butelių

Vanduo injekcijoms

21 mg/ml

2-5°C

Apsaugotas nuo šviesos

90

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polivinilchloridas

Natrio chloridas 0,9%

mg/ml

<30°C

Nenurodyta

24

Valanda

Gamintojo stabilumo duomenys

Polivinilchloridas

Natrio chloridas 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

30

Diena

Gamintojo stabilumo duomenys

Polivinilchloridas

Natrio chloridas 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

42

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polivinilchloridas

Natrio chloridas 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

7

Diena

Bandymo lygis A+

Polivinilchloridas

Natrio chloridas 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Šviesa

24

Valanda

Bandymo lygis A+

Polivinilchloridas

Natrio chloridas 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polivinilchloridas

Natrio chloridas 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polivinilchloridas

Natrio chloridas 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

7

Diena

Bandymo lygis A+

Polivinilchloridas

Natrio chloridas 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Šviesa

24

Valanda

Bandymo lygis A+

Polivinilchloridas

Natrio chloridas 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polietilenas

Natrio chloridas 0,9%

mg/ml

<30°C

Nenurodyta

24

Valanda

Gamintojo stabilumo duomenys

Polietilenas

Natrio chloridas 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

30

Diena

Gamintojo stabilumo duomenys

Polietilenas

Natrio chloridas 0,9%

0,32 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polietilenas

Natrio chloridas 0,9%

0,32 mg/ml

23-27°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polietilenas

Natrio chloridas 0,9%

0,56 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polietilenas

Natrio chloridas 0,9%

0,56 mg/ml

23-27°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polietilenas

Natrio chloridas 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polietilenas

Natrio chloridas 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polipropilenas

Natrio chloridas 0,9%

mg/ml

<30°C

Nenurodyta

24

Valanda

Gamintojo stabilumo duomenys

Polipropilenas

Natrio chloridas 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

30

Diena

Gamintojo stabilumo duomenys

Polipropilenas

Natrio chloridas 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Bandymo lygis C

Polipropilenas

Natrio chloridas 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polipropilenas

Natrio chloridas 0,9%

0,4 mg/ml

25°C

Ir šviesoje, ir tamsoje

28

Diena

Bandymo lygis C

Polipropilenas

Natrio chloridas 0,9%

0,8 mg/ml

4°C

Apsaugotas nuo šviesos

180

Diena

Bandymo lygis B+

Polipropilenas

Natrio chloridas 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polipropilenas

Natrio chloridas 0,9%

2,4 mg/ml

4°C

Apsaugotas nuo šviesos

180

Diena

Bandymo lygis B+

Polipropilenas

Natrio chloridas 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Bandymo lygis C

Polipropilenas

Natrio chloridas 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Polipropilenas

Natrio chloridas 0,9%

4 mg/ml

25°C

Ir šviesoje, ir tamsoje

28

Diena

Bandymo lygis C

Poliolefinas

Vanduo injekcijoms

21 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

63

Diena

Bandymo lygis A+

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

42

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

7

Diena

Bandymo lygis A+

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Šviesa

24

Valanda

Bandymo lygis A+

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

21

Diena

Bandymo lygis A+

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0,3 mg/ml

30°C

Apsaugotas nuo šviesos

48

Valanda

Biologinis metodas

biologinis

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0,8 mg/ml

18-22°C

Apsaugotas nuo šviesos

180

Diena

Bandymo lygis B+

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0,8 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

180

Diena

Bandymo lygis B+

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

Apsaugotas nuo šviesos

90

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

76

Diena

Bandymo lygis A+

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0.3 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0.3 mg/ml

30°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Nenurodyta

3

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Nenurodyta

90

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

2,4 mg/ml

18-22°C

Apsaugotas nuo šviesos

180

Diena

Bandymo lygis B+

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

2,4 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

180

Diena

Bandymo lygis B+

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

3,8 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

35

Diena

Biologinis metodas

biologinis

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

7

Diena

Bandymo lygis A+

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Šviesa

24

Valanda

Bandymo lygis A+

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

3.8 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Poliolefinas

Natrio chloridas 0,9%

3.8 mg/ml

30°C

Apsaugotas nuo šviesos

28

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Etileno vinilacetatas

Natrio chloridas 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

42

Diena

Bandymo lygis A+

biologinis

Švirkštas polipropileno

Nėra

120 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

48

Valanda

Gamintojo stabilumo duomenys

Švirkštas polipropileno

Nėra

120 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

28

Diena

Gamintojo stabilumo duomenys

Švirkštas polipropileno

Nėra

120 mg/ml

<30°C

Šviesa

6

Valanda

Gamintojo stabilumo duomenys

Švirkštas polikarbonato

Nėra

120 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

28

Diena

Gamintojo stabilumo duomenys

Poliizopreno elastomeras

Natrio chloridas 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

21

Diena

Bandymo lygis A+

Poliizopreno elastomeras

Natrio chloridas 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Apsaugotas nuo šviesos

76

Diena

Bandymo lygis A+

Nenurodyta

Natrio chloridas 0,9%

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

Nenurodyta

28

Diena

Bandymo lygis D

Mentions Légales