Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Ostatnia aktualizacja :
19/11/2024

Lek cytostatyk

Trastuzumab

Injekcje

Trwałość roztworów

Trwałość w mieszaninie

Czynnik wpływający na trwałość

Zgodność

Sposób podania

Bibliografia

pdf

Nazwa handlowa

Nazwa handlowa

Trade names are indicative and excipients composition can be different depending on the country and manufacturers

Herceptin	Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Dania, Egipt, Ekwador, Finlandia, Francja , Grecja, Hiszpania, Holandia, Iran, Irlandia, Islandia, Japonia, Kanada, KolumbiaKolumbia, Luksemburg, Malezja, Maroko, Meksyk, Niemcy, Norwegia, nowa Zelandia, Peru, Polska, Portugalia, Rumunia, Stany Zjednoczone Ameryki, Szwajcaria, Szwecja, Turcja, Węgry, Wielka Brytania, Włochy, Zjednoczone Emiraty Arabskie
Herclon	Peru
Hertraz	Chile
Herzuma	Belgia, Francja , Hiszpania, Niemcy, Stany Zjednoczone Ameryki, Wielka Brytania
Kanjinti	Belgia, Hiszpania, Niemcy, Wielka Brytania
Trastuzumab Baxter	nowa Zelandia
Trazimera	Wielka Brytania

Trwałość roztworów

Injekcje

Trwałość roztworów : Trastuzumab

Pojemnik

Rozpuszczalnik

Stężenie

Temperatura

Przechowywanie

Czas trwania stabilności

Bibliografia

Szkło

Woda do wstrzyknięć

21 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

48

Godzina

Dane stabilności producenta

Szkło

Woda do wstrzyknięć

21 mg/ml

23-27°C

Chronić od światła

3

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Szkło

Woda do wstrzyknięć

21 mg/ml

4°C

Chronić od światła

30

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Szkło

Woda do wstrzyknięć + bakteriostatyk

21 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

28

Dzień

Dane stabilności producenta

fiolki częściowo zużyte

Woda do wstrzyknięć

21 mg/ml

2-5°C

Chronić od światła

90

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polichlorek winylu

Chlorek sodu 0,9%

mg/ml

<30°C

Nie wyszczególniony

24

Godzina

Dane stabilności producenta

Polichlorek winylu

Chlorek sodu 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

30

Dzień

Dane stabilności producenta

Polichlorek winylu

Chlorek sodu 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

42

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polichlorek winylu

Chlorek sodu 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Polichlorek winylu

Chlorek sodu 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

światło

24

Godzina

Poziom wiarygodności A+

Polichlorek winylu

Chlorek sodu 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polichlorek winylu

Chlorek sodu 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polichlorek winylu

Chlorek sodu 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Polichlorek winylu

Chlorek sodu 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

światło

24

Godzina

Poziom wiarygodności A+

Polichlorek winylu

Chlorek sodu 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

mg/ml

<30°C

Nie wyszczególniony

24

Godzina

Dane stabilności producenta

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

30

Dzień

Dane stabilności producenta

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

0,32 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

0,32 mg/ml

23-27°C

Chronić od światła

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

0,56 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

0,56 mg/ml

23-27°C

Chronić od światła

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Chronić od światła

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polipropylen

Chlorek sodu 0,9%

mg/ml

<30°C

Nie wyszczególniony

24

Godzina

Dane stabilności producenta

Polipropylen

Chlorek sodu 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

30

Dzień

Dane stabilności producenta

Polipropylen

Chlorek sodu 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

28

Dzień

Poziom wiarygodności C

Polipropylen

Chlorek sodu 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polipropylen

Chlorek sodu 0,9%

0,4 mg/ml

25°C

Przy świetle lub w ciemności

28

Dzień

Poziom wiarygodności C

Polipropylen

Chlorek sodu 0,9%

0,8 mg/ml

4°C

Chronić od światła

180

Dzień

Poziom wiarygodności B+

Polipropylen

Chlorek sodu 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polipropylen

Chlorek sodu 0,9%

2,4 mg/ml

4°C

Chronić od światła

180

Dzień

Poziom wiarygodności B+

Polipropylen

Chlorek sodu 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

28

Dzień

Poziom wiarygodności C

Polipropylen

Chlorek sodu 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Polipropylen

Chlorek sodu 0,9%

4 mg/ml

25°C

Przy świetle lub w ciemności

28

Dzień

Poziom wiarygodności C

Poliolefina

Woda do wstrzyknięć

21 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

63

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

42

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

światło

24

Godzina

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

21

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,3 mg/ml

30°C

Chronić od światła

48

Godzina

Analiza biologiczna

biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,8 mg/ml

18-22°C

Chronić od światła

180

Dzień

Poziom wiarygodności B+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,8 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

180

Dzień

Poziom wiarygodności B+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

Chronić od światła

90

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

76

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0.3 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0.3 mg/ml

30°C

Chronić od światła

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Nie wyszczególniony

3

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Nie wyszczególniony

90

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

2,4 mg/ml

18-22°C

Chronić od światła

180

Dzień

Poziom wiarygodności B+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

2,4 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

180

Dzień

Poziom wiarygodności B+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

3,8 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

35

Dzień

Analiza biologiczna

biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

światło

24

Godzina

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

3.8 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

3.8 mg/ml

30°C

Chronić od światła

28

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Etylen/octan winylu

Chlorek sodu 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

42

Dzień

Poziom wiarygodności A+

biopodobnym

Strzykawka

Żaden

120 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

48

Godzina

Dane stabilności producenta

Strzykawka

Żaden

120 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

28

Dzień

Dane stabilności producenta

Strzykawka

Żaden

120 mg/ml

<30°C

światło

6

Godzina

Dane stabilności producenta

Strzykawka poliwęglan

Żaden

120 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

28

Dzień

Dane stabilności producenta

Elastomer poliizoprenowy

Chlorek sodu 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

21

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Elastomer poliizoprenowy

Chlorek sodu 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

76

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Brak informacji

Chlorek sodu 0,9%

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

28

Dzień

Poziom wiarygodności D

Mentions Légales