Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Ultimele actualizari :
19/11/2024

Citostatic

Trastuzumab

Injectabil

Stabilitatea in solutie

Stabilitatea in amestec

Factorii care influenteaza stabilitatea

Compatibilitate

Microunde

Bibliografie

pdf

Denumirea comerciala

Denumirea comerciala

Trade names are indicative and excipients composition can be different depending on the country and manufacturers

Herceptin	Arabia Saudita, Argentina, Australia, Austria, Belgia, Brazilia, Canada, Chilli, Columbia, Danemarca, Ecuador, Egipt, Elvetia, Emiratele Arabe Unite, Finlanda, Franta, Germania, Grecia, Iran, Irlanda, Islanda, Italia, Japonia, Luxemburg, Malaezia, Marea Britanie, Maroc, Mexic, Norvegia, noua Zeelandă, Olanda, Peru, Polonia, Portugalia, Romania, Spania, SUA, Suedia, Turcia, Ungaria
Herclon	Peru
Hertraz	Chilli
Herzuma	Belgia, Franta, Germania, Marea Britanie, Spania, SUA
Kanjinti	Belgia, Germania, Marea Britanie, Spania
Trastuzumab Baxter	noua Zeelandă
Trazimera	Marea Britanie

Stabilitatea in solutie

Injectabil

Stabilitatea in solutie : Trastuzumab

Continut

Solvent

Concentratie

Temperatura

Conservare

Durata stabilității

Bibiografie

sticla

apa pentru preparate injectabile

21 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

48

Ora

Documentele de stabilitate ale producătorului

sticla

apa pentru preparate injectabile

21 mg/ml

23-27°C

Ferit de lumina

3

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

sticla

apa pentru preparate injectabile

21 mg/ml

4°C

Ferit de lumina

30

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

sticla

apa ppi+ agent antibacterian

21 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Documentele de stabilitate ale producătorului

fiole parțial utilizate

apa pentru preparate injectabile

21 mg/ml

2-5°C

Ferit de lumina

90

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

clorura de polivinil

clorura de sodiu 0,9%

mg/ml

<30°C

Neprecizat

24

Ora

Documentele de stabilitate ale producătorului

clorura de polivinil

clorura de sodiu 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Neprecizat

30

Ziua

Documentele de stabilitate ale producătorului

clorura de polivinil

clorura de sodiu 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

42

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

clorura de polivinil

clorura de sodiu 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

7

Ziua

Nivel de evidență A+

clorura de polivinil

clorura de sodiu 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Lumina

24

Ora

Nivel de evidență A+

clorura de polivinil

clorura de sodiu 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

clorura de polivinil

clorura de sodiu 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

clorura de polivinil

clorura de sodiu 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

7

Ziua

Nivel de evidență A+

clorura de polivinil

clorura de sodiu 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Lumina

24

Ora

Nivel de evidență A+

clorura de polivinil

clorura de sodiu 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

polietilen

clorura de sodiu 0,9%

mg/ml

<30°C

Neprecizat

24

Ora

Documentele de stabilitate ale producătorului

polietilen

clorura de sodiu 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Neprecizat

30

Ziua

Documentele de stabilitate ale producătorului

polietilen

clorura de sodiu 0,9%

0,32 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

polietilen

clorura de sodiu 0,9%

0,32 mg/ml

23-27°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

polietilen

clorura de sodiu 0,9%

0,56 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

polietilen

clorura de sodiu 0,9%

0,56 mg/ml

23-27°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

polietilen

clorura de sodiu 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

polietilen

clorura de sodiu 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

polipropilen

clorura de sodiu 0,9%

mg/ml

<30°C

Neprecizat

24

Ora

Documentele de stabilitate ale producătorului

polipropilen

clorura de sodiu 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Neprecizat

30

Ziua

Documentele de stabilitate ale producătorului

polipropilen

clorura de sodiu 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Nivel de evidență C

polipropilen

clorura de sodiu 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

polipropilen

clorura de sodiu 0,9%

0,4 mg/ml

25°C

In prezenta sau absenta luminii

28

Ziua

Nivel de evidență C

polipropilen

clorura de sodiu 0,9%

0,8 mg/ml

4°C

Ferit de lumina

180

Ziua

Nivel de evidență B+

polipropilen

clorura de sodiu 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

polipropilen

clorura de sodiu 0,9%

2,4 mg/ml

4°C

Ferit de lumina

180

Ziua

Nivel de evidență B+

polipropilen

clorura de sodiu 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Nivel de evidență C

polipropilen

clorura de sodiu 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

polipropilen

clorura de sodiu 0,9%

4 mg/ml

25°C

In prezenta sau absenta luminii

28

Ziua

Nivel de evidență C

poliolefine

apa pentru preparate injectabile

21 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

63

Ziua

Nivel de evidență A+

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

42

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

7

Ziua

Nivel de evidență A+

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Lumina

24

Ora

Nivel de evidență A+

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

21

Ziua

Nivel de evidență A+

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0,3 mg/ml

30°C

Ferit de lumina

48

Ora

Analiza biologică

biosimilare

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0,8 mg/ml

18-22°C

Ferit de lumina

180

Ziua

Nivel de evidență B+

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0,8 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

180

Ziua

Nivel de evidență B+

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

Ferit de lumina

90

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

76

Ziua

Nivel de evidență A+

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0.3 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0.3 mg/ml

30°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Neprecizat

3

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Neprecizat

90

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

2,4 mg/ml

18-22°C

Ferit de lumina

180

Ziua

Nivel de evidență B+

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

2,4 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

180

Ziua

Nivel de evidență B+

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

3,8 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

35

Ziua

Analiza biologică

biosimilare

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

7

Ziua

Nivel de evidență A+

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Lumina

24

Ora

Nivel de evidență A+

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

3.8 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

poliolefine

clorura de sodiu 0,9%

3.8 mg/ml

30°C

Ferit de lumina

28

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

etilen vinil acetat

clorura de sodiu 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

42

Ziua

Nivel de evidență A+

biosimilare

seringă polipropileno

fara

120 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

48

Ora

Documentele de stabilitate ale producătorului

seringă polipropileno

fara

120 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

28

Ziua

Documentele de stabilitate ale producătorului

seringă polipropileno

fara

120 mg/ml

<30°C

Lumina

6

Ora

Documentele de stabilitate ale producătorului

seringă policarbonat

fara

120 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

28

Ziua

Documentele de stabilitate ale producătorului

Elastomer poliizoprenic

clorura de sodiu 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

21

Ziua

Nivel de evidență A+

Elastomer poliizoprenic

clorura de sodiu 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Ferit de lumina

76

Ziua

Nivel de evidență A+

neprecizat

clorura de sodiu 0,9%

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

Neprecizat

28

Ziua

Nivel de evidență D

Mentions Légales