Son güncelleme :
08/11/2024
Kaynaklar   Kaynaklar 4292  
tip : Dergi
internet bağlantısı : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Araştırma Takımlar : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Yazarlar : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Başlık : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Numara : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Kanıt Düzeyi : 
Kanıt düzeyi A+
Fiziksel stabilite : 
Görsel muayene partikül sayımı Protein: Boyut Elem Kromotografisi 
Kimyasal Stabilite : 
Stabilite, başlangıç konsantrasyonunun %95’i olarak tanımlanmış
kapiller elektroforez
Diğer metodlar : 
PH ölçümü Osmolalite Ölçümü 
Yorumlar : 
Proteinler: hücre kültürü ile biyolojik aktivite

Listeler
Enjeksiyon Infliximab Immünosupresan
Çözeltilerin stabilitesi Cam Enjeksiyonluk su 10 mg/ml 2-8°C Belirtilmemiş
30 Gün
biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Cam Enjeksiyonluk su 10 mg/ml 23-27°C Belirtilmemiş
14 Gün
biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Polietilen Sodyum klorür % 0,9 0,4 mg/ml 2-8°C Belirtilmemiş
30 Gün
biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Polietilen Sodyum klorür % 0,9 0,4 mg/ml 23-27°C Belirtilmemiş
30 Gün
biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Polietilen Sodyum klorür % 0,9 4 mg/ml 2-8°C Belirtilmemiş
30 Gün
biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Polietilen Sodyum klorür % 0,9 4 mg/ml 23-27°C Belirtilmemiş
30 Gün
biyobenzer

  Mentions Légales