Poslední aktualizace :
19/11/2024
Odkazy   Odkazy 4292  
typ : noviny
internetový odkaz : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

výzkumné týmy : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Autor : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
titul : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Référence : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Úroveň důkazu : 
Úroveň zkoušky A+
Fyzikální stabilita : 
Vzhled Počítání částic Bílkoviny: gelová chromatografie 
chemická stabilita : 
Stabilita stanovena s 95% původní koncentrace
kapilární elektroforéza
jiné metody : 
Měření pH Měření osmolality 
Komentáře : 
Bílkoviny: biologická aktivita buněčné kultury

Seznamy
injekceInfliximab Imunosupresivum
Stabilita roztoků Sklo Voda pro injekci 10 mg/ml 2-8°C Nespecifikováno
30 Den
Biotechnologický
Stabilita roztoků Sklo Voda pro injekci 10 mg/ml 23-27°C Nespecifikováno
14 Den
Biotechnologický
Stabilita roztoků Polyethylen Chlorid sodný 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C Nespecifikováno
30 Den
Biotechnologický
Stabilita roztoků Polyethylen Chlorid sodný 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C Nespecifikováno
30 Den
Biotechnologický
Stabilita roztoků Polyethylen Chlorid sodný 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Nespecifikováno
30 Den
Biotechnologický
Stabilita roztoků Polyethylen Chlorid sodný 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Nespecifikováno
30 Den
Biotechnologický

  Mentions Légales