Ostatnia aktualizacja :
19/11/2024
Bibliografia   Bibliografia 4292  
typ : Czasopismo
link internetowy : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Zespoły badawcze : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Autorzy : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Tytuł : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Numer : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Poziom wiarygodności : 
Poziom wiarygodności A+
stabilność fizyczną : 
Badanie wizualne Liczenie cząstek Białko: chromatografia wykluczania 
Stabilność chemiczna : 
Trwałość zdefiniowana jako 95% stężenia początkowego
elektroforeza kapilarna
Inne metody : 
Pomiar pH Pomiar osmolarności 
Komentarze : 
Białka: oznaczanie aktywności biologicznej z wykorzystaniem hodowli komórkowej

Listy
InjekcjeInfliximab Lek immunosupresyjny
Trwałość roztworów Szkło Woda do wstrzyknięć 10 mg/ml 2-8°C Nie wyszczególniony
30 Dzień
biopodobnym
Trwałość roztworów Szkło Woda do wstrzyknięć 10 mg/ml 23-27°C Nie wyszczególniony
14 Dzień
biopodobnym
Trwałość roztworów Polietylen Chlorek sodu 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C Nie wyszczególniony
30 Dzień
biopodobnym
Trwałość roztworów Polietylen Chlorek sodu 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C Nie wyszczególniony
30 Dzień
biopodobnym
Trwałość roztworów Polietylen Chlorek sodu 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Nie wyszczególniony
30 Dzień
biopodobnym
Trwałość roztworów Polietylen Chlorek sodu 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Nie wyszczególniony
30 Dzień
biopodobnym

  Mentions Légales