zadnja posodobitev :
19/11/2024
Viri   Viri 4292  
Tip : časopis
internet povezava : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

raziskovalne skupine : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Avtor : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Naslov : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Référence : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Raven dokazov : 
 Stopnja dokaza A+
Fizikalna stabilnost : 
Vizualni pregled Štetje delcev Beljakovine: gelska izključitvena kromatografija 
Kemična stabilnost : 
Stabilnost definirana kot 95% začetne koncentracije
kapilarna elektroforeza
Druge metode : 
Merjenje pH vrednosti Merjenje osmolalnosti 
Komentarji : 
Beljakovine: biološka aktivnost ugotovljena s celičnimi kulturami

Seznami
BrizgalkaInfliximab Zdravilo za zaviranje imunske odzivnosti
Stabilnost raztopine Steklo Voda za injekcije 10 mg/ml 2-8°C Nedoločeno
30 Dan
podobno biološko
Stabilnost raztopine Steklo Voda za injekcije 10 mg/ml 23-27°C Nedoločeno
14 Dan
podobno biološko
Stabilnost raztopine Polietilen Natrijev klorid 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C Nedoločeno
30 Dan
podobno biološko
Stabilnost raztopine Polietilen Natrijev klorid 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C Nedoločeno
30 Dan
podobno biološko
Stabilnost raztopine Polietilen Natrijev klorid 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Nedoločeno
30 Dan
podobno biološko
Stabilnost raztopine Polietilen Natrijev klorid 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Nedoločeno
30 Dan
podobno biološko

  Mentions Légales