Seneste opdatering :
19/11/2024
Bibliografi   Bibliografi 4292  
Type : Journal
Internet-link : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

forskerhold : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Forfattere : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Titel : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Nummer : Drugs R D 19: 127–140. 2019

cotationvaleur : 
Level af bevismateriale A+
fysisk stabilitet : 
visuel undersøgelse partikeltælling Protein: gelpermeationskromatografi 
kemisk stabilitet : 
Stabilitet defineres som 95% af den oprindelige koncentration
kapillarelektroforese
andre metoder : 
PH-måling Måling af osmolalitet 
Kommentarer : 
Proteiner: biologisk aktivitet af cellekultur

Lister
InjektionInfliximab Immunsuppressivum
Stabilitet i (vandige) opløsninger Glas Vand til injektion 10 mg/ml 2-8°C Ikke nærmere angivet
30 Dag
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Glas Vand til injektion 10 mg/ml 23-27°C Ikke nærmere angivet
14 Dag
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Polyethylen 0,9 % Natriumklorid 0,4 mg/ml 2-8°C Ikke nærmere angivet
30 Dag
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Polyethylen 0,9 % Natriumklorid 0,4 mg/ml 23-27°C Ikke nærmere angivet
30 Dag
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Polyethylen 0,9 % Natriumklorid 4 mg/ml 2-8°C Ikke nærmere angivet
30 Dag
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Polyethylen 0,9 % Natriumklorid 4 mg/ml 23-27°C Ikke nærmere angivet
30 Dag
biosimilært

  Mentions Légales