Ultimo aggiornamento :
19/11/2024
Bibliografia   Bibliografia 4292  
tipo : Rivista
Legame Internet : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Le squadre di ricerca : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Autori : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Titolo : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Riferimento : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Livello di Evidenza : 
Livello di evidenza A+
stabilità fisica : 
Esame visivo Conteggio delle particelle Proteina: Cromatografia ad esclusione dimensionale 
stabilità chimica : 
Stabilità definita come il 95% della concentrazione iniziale
lettroforesi capillare
altri metodi : 
Misura del PH Misura della osmolalità 
Commenti : 
Proteina​​: attività biologica da colture cellulari

Elenco delle molecole
IniezioneInfliximab Immunosoppressore
Stabilità in soluzione Vetro Acqua per preparato iniettabile 10 mg/ml 2-8°C Non precisata
30 Giorno
biosimilare
Stabilità in soluzione Vetro Acqua per preparato iniettabile 10 mg/ml 23-27°C Non precisata
14 Giorno
biosimilare
Stabilità in soluzione Polietilene Cloruro di sodio 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C Non precisata
30 Giorno
biosimilare
Stabilità in soluzione Polietilene Cloruro di sodio 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C Non precisata
30 Giorno
biosimilare
Stabilità in soluzione Polietilene Cloruro di sodio 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Non precisata
30 Giorno
biosimilare
Stabilità in soluzione Polietilene Cloruro di sodio 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Non precisata
30 Giorno
biosimilare

  Mentions Légales