Dernière mise à jour :
19/11/2024
Bibliographie   Bibliographie 4292  
Type : Revue
Lien Internet : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Equipes de recherche : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Auteurs : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Titre : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Référence : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Niveau de preuve : 
Niveau de preuve A +
Stabilité physique : 
 Aspect visuel  Comptage particulaire Protéines : chromatographie d'exclusion de gel 
Stabilité chimique : 
Stabilité établie avec 95% de la concentration initiale
électrophorèse capillaire
Autres méthodes : 
Mesure du pH Mesure de l'osmolalité 
Commentaires : 
Protéines : activité biologique par culture cellulaire

Liste des molécules
injectableInfliximab Immunosuppresseur
Stabilité des solutions Verre Eau pour préparation injectable 10 mg/ml 2-8°C Non précisée
30 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Verre Eau pour préparation injectable 10 mg/ml 23-27°C Non précisée
14 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyéthylène Chlorure de sodium 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C Non précisée
30 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyéthylène Chlorure de sodium 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C Non précisée
30 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyéthylène Chlorure de sodium 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Non précisée
30 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyéthylène Chlorure de sodium 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Non précisée
30 Jour
Biosimilaire

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