Monographie - Infliximab - Stabilis 4.0

Son güncelleme :
19/11/2024

Immünosupresan

Infliximab

Enjeksiyon

Göz damlası

Çözeltilerin stabilitesi

Karışımlardaki stabilitesi

Stabiliteyi etkileyen faktörler

Uyumluluk

Uygulama yöntemi

Kaynaklar

pdf

Ticari isim

Ticari isim

Trade names are indicative and excipients composition can be different depending on the country and manufacturers

Flixabi	Almanya, Belçika, Büyük Britanya, İspanya
Flixceli	Peru
Inflectra	Almanya, Belçika, Büyük Britanya, İspanya, İsviçre, İtalya, İzlanda, Kanada, Romanya
Infliximab	Şili
Remicade	Almanya, Amerika Birleşik Devletleri, Arjantin, Avustralya, Avusturya, Belçika, Birleşik Arap Emirlikleri, Büyük Britanya, Danimarka, Ekvador, Finlandiya, Fransa, Hollanda, İran, İrlanda, İspanya, İsveç, İsviçre, İtalya, İzlanda, Japonya, Kanada, Kolombiya, Lüksemburg, Malezya, Meksika, Norveç, Peru, Polonya, Portekiz, Romanya, Şili, Suudi Arabistan, Tunus, Türkiye, Venezuela, yeni Zelanda, Yunanistan
Remsima	Almanya, Arjantin, Belçika, Büyük Britanya, Ekvador, Fransa, İspanya, İsviçre, İtalya, İzlanda, Kanada, Norveç, Peru, Romanya, Şili, Türkiye
Zessli	Almanya, Belçika, Büyük Britanya

Çözeltilerin stabilitesi

Enjeksiyon

Çözeltilerin stabilitesi : Infliximab

Saklama kabı

Çözücü

Konsantrasyon

Isı

Saklama

Stabilite süresi

Kaynaklar

Cam

Enjeksiyonluk su

10 mg/ml

2-8°C

Belirtilmemiş

28

Gün

Üreticinin stabilite verileri

Cam

Enjeksiyonluk su

10 mg/ml

2-8°C

Belirtilmemiş

14

Gün

Kanıt düzeyi A+

Cam

Enjeksiyonluk su

10 mg/ml

2-8°C

Belirtilmemiş

14

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Cam

Enjeksiyonluk su

10 mg/ml

2-8°C

Belirtilmemiş

30

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Cam

Enjeksiyonluk su

10 mg/ml

23-27°C

Belirtilmemiş

14

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Cam

Enjeksiyonluk su

10 mg/ml

25°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Cam

Enjeksiyonluk su

10 mg/ml

25°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi B+

biyobenzer

Cam

Enjeksiyonluk su

10 mg/ml

4°C

Işıktan koruyunuz

35

Gün

Cam

Enjeksiyonluk su

10 mg/ml

5°C

Işıktan koruyunuz

60

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Cam

Enjeksiyonluk su

10 mg/ml

5°C

Işıktan koruyunuz

14

Gün

Kanıt düzeyi B+

biyobenzer

Cam

Enjeksiyonluk su

50 mg/ml

4°C

Işıktan koruyunuz

35

Gün

Polivinil klorür

Sodyum klorür % 0,9

0.4 mg/ml

4°C

Belirtilmemiş

14

Gün

biyolojik analiz

Polietilen

Sodyum klorür % 0,9

0,4 mg/ml

2-8°C

Belirtilmemiş

30

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Polietilen

Sodyum klorür % 0,9

0,4 mg/ml

23-27°C

Belirtilmemiş

30

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Polietilen

Sodyum klorür % 0,9

0,96 mg/ml

25°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Polietilen

Sodyum klorür % 0,9

0,96 mg/ml

5°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Polietilen

Sodyum klorür % 0,9

1,2 mg/ml

25°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Polietilen

Sodyum klorür % 0,9

1,2 mg/ml

5°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Polietilen

Sodyum klorür % 0,9

1,6 mg/ml

25°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Polietilen

Sodyum klorür % 0,9

1,6 mg/ml

5°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Polietilen

Sodyum klorür % 0,9

4 mg/ml

2-8°C

Belirtilmemiş

30

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Polietilen

Sodyum klorür % 0,9

4 mg/ml

23-27°C

Belirtilmemiş

30

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

0,4 mg/ml

2-8°C

Belirtilmemiş

14

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

0,4 mg/ml

2-8°C

Belirtilmemiş

14

Gün

Kanıt düzeyi A+

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

0,7 mg/ml

22°C

Belirtilmemiş

30

Gün

Kanıt düzeyi A+

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

0,7 mg/ml

25°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

0,7 mg/ml

4°C

Belirtilmemiş

30

Gün

Kanıt düzeyi A+

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

0,7 mg/ml

4°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

0.4 mg/ml

25°C

Işıktan koruyunuz

30

Gün

Kanıt düzeyi B+

biyobenzer

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

0.4 mg/ml

5°C

Işıktan koruyunuz

90

Gün

Kanıt düzeyi B+

biyobenzer

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

2-8°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

25°C

I_ık

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

1,6 mg/ml

22°C

Belirtilmemiş

30

Gün

Kanıt düzeyi A+

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

1,6 mg/ml

25°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

1,6 mg/ml

4°C

Belirtilmemiş

30

Gün

Kanıt düzeyi A+

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

1,6 mg/ml

4°C

Işıktan koruyunuz

7

Gün

Kanıt düzeyi A+

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

2 mg/ml

2-8°C

Belirtilmemiş

14

Gün

Kanıt düzeyi A+

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

2 mg/ml

2-8°C

Belirtilmemiş

14

Gün

Kanıt düzeyi A+

biyobenzer

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

2 mg/ml

25°C

Işıktan koruyunuz

30

Gün

Kanıt düzeyi B+

biyobenzer

Poliolefin

Sodyum klorür % 0,9

2 mg/ml

5°C

Işıktan koruyunuz

90

Gün

Kanıt düzeyi B+

biyobenzer

Belirtilmemiş

Sodyum klorür % 0,9

< 4 mg/ml

2-8°C

Belirtilmemiş

28

Gün

Üreticinin stabilite verileri

Mentions Légales